成品药参考

Factor Vii

凝血因子VII

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 600 IU

清单编码
21121
药理学分类
凝血因子;人血浆来源凝血因子VII浓缩制剂

药物简介与作用机制

凝血因子VII是一种维生素K依赖性凝血因子,在损伤部位激活并与组织因子结合后,激活因子IX和X,并通过外源性途径启动凝血酶生成。该浓缩制剂用于替代缺乏的因子VII。

适应症

用于先天性凝血因子VII缺乏患者出血的治疗和预防,包括手术预防。

用法用量(摘要)

由专科医生根据体重、基线因子VII水平、出血或手术类型及临床反应个体化确定剂量,并监测因子VII活性;缓慢静脉注射给药。

禁忌

已知对本品或其成分过敏者禁用;对于含肝素的产品,有肝素诱导的血小板减少症病史者禁用。

警告和注意事项

存在血栓形成或弥散性血管内凝血的风险,尤其是在大剂量或重复给药、肝病患者、大手术后或具有血栓危险因素的患者中。可能产生抑制物和发生过敏反应,血浆来源产品存在传播感染性病原体的理论风险。

孕妇用药

由于相关经验有限,仅在确有必要时使用。

贮藏与供应

2–8 °C冷藏;请勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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