成品药参考

Factor Viia

凝血因子VIIa

Injection, Powder, Lyophilized, for Suspension · Parenteral · 5 mg

清单编码
52268
药理学分类
止血药;重组活化凝血因子VII(eptacog alfa,依他凝血素α)

药物简介与作用机制

重组因子VIIa与血管损伤部位暴露的组织因子结合,在药理剂量下还可在活化血小板表面不依赖因子VIII和IX而直接激活因子X。由此产生足以形成止血栓的凝血酶爆发,从而绕过针对因子VIII或IX的抑制物。

适应症

用于伴有因子VIII或IX抑制物(或预期出现高回忆反应)的先天性血友病、获得性血友病、先天性因子VII缺乏症以及血小板输注无效的血小板无力症的出血治疗和手术期间出血预防;部分地区还批准用于严重产后出血。

用法用量(摘要)

由血友病/止血专科医生根据适应症、体重和出血严重程度个体化确定剂量(伴抑制物的血友病,起始通常为90 µg/kg静脉推注,每2–3小时一次),直至止血。

禁忌

已知对活性成分、辅料或小鼠、仓鼠、牛蛋白过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生动脉和静脉血栓事件,包括心肌梗死、卒中和DIC,尤其是动脉粥样硬化性疾病、挤压伤、败血症患者或同时使用活化凝血酶原复合物浓缩制剂者;超出批准适应症使用与动脉血栓形成增加相关。因子VII缺乏患者应监测凝血酶原时间和抑制物的产生。

孕妇用药

由于数据有限,仅在确有必要时用于妊娠期。

贮藏与供应

25 °C以下贮藏(或按生产商说明);请勿冷冻;避光;复溶后的溶液应尽快使用。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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