成品药参考

Factor Xiii

凝血因子XIII

Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 1250 IU

清单编码
53749
药理学分类
凝血因子;凝血因子XIII浓缩制剂(血浆来源或重组)

药物简介与作用机制

凝血因子XIII(纤维蛋白稳定因子)是一种转谷氨酰胺酶,经凝血酶激活后使纤维蛋白单体交联,并将α2-抗纤溶酶掺入凝块,使其在机械上稳定并抵抗纤维蛋白溶解。替代治疗可恢复因子XIII缺乏时的凝块稳定性。

适应症

用于先天性凝血因子XIII缺乏患者出血的预防和治疗,包括围手术期使用;重组A亚基产品仅用于因子XIII A亚基缺乏。

用法用量(摘要)

由止血专科医生个体化确定剂量;常规预防通常约每4周缓慢静脉注射一次,剂量按体重确定,并调整以维持足够的因子XIII谷值活性。

禁忌

已知对活性成分或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生过敏反应和产生抑制物;反应不足时应检测抑制物。有危险因素的患者可能发生血栓形成,血浆来源产品存在传播感染性病原体的理论风险。

孕妇用药

因子XIII缺乏与复发性流产相关,妊娠期在专科医生监督下可使用替代治疗。

贮藏与供应

2–8 °C冷藏;请勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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