成品药参考

Famotidine

法莫替丁

Tablet · Oral · 40 mg

清单编码
528
药理学分类
组胺H2受体拮抗剂

药物简介与作用机制

作用机制:法莫替丁是组胺H2受体的竞争性抑制剂。法莫替丁在临床上最重要的药理活性是抑制胃液分泌。法莫替丁可同时抑制胃酸浓度和胃液分泌量,而胃蛋白酶分泌的变化与分泌量成比例。

作用机制分类: Histamine H2 Receptor Antagonists

适应症

法莫替丁干混悬剂适用于成人以下疾病的治疗:活动性十二指肠溃疡(DU);活动性胃溃疡(GU);有症状的非糜烂性胃食管反流病(GERD);经活检确诊的GERD所致糜烂性食管炎;病理性胃酸高分泌状态(如卓-艾综合征、多发性内分泌肿瘤)的治疗;降低十二指肠溃疡复发风险。法莫替丁干混悬剂适用于1岁及以上儿童以下疾病的治疗:消化性溃疡病;伴或不伴食管炎及溃疡的GERD。法莫替丁干混悬剂适用于出生至1岁以下婴儿GERD的治疗。法莫替丁干混悬剂是一种组胺H2受体拮抗剂,适用于:成人以下疾病的治疗:活动性十二指肠溃疡(DU);活动性胃溃疡(GU);有症状的非糜烂性胃食管反流病(GERD);经活检确诊的GERD所致糜烂性食管炎。

用法用量(摘要)

按适应症的成人推荐剂量:活动性DU:40 mg每日一次,或20 mg每日两次;活动性GU:40 mg每日一次;有症状的非糜烂性GERD:20 mg每日两次;GERD所致糜烂性食管炎:20 mg每日两次,或40 mg每日两次;病理性高分泌状态:20 mg每6小时一次,按患者需要调整,最大剂量为160 mg每6小时一次;降低DU复发风险:20 mg每日一次。按适应症的儿童推荐剂量:消化性溃疡病,1岁至17岁以下:起始剂量0.5 mg/kg每日一次,或0.25 mg/kg每日两次;可增至睡前1 mg/kg每日一次,或0.5 mg/kg每日两次。

禁忌

对法莫替丁或其他组胺H2受体拮抗剂有严重过敏反应(如过敏反应)史的患者禁用法莫替丁干混悬剂。

警告和注意事项

中枢神经系统(CNS)不良反应:老年患者和肾功能不全患者风险增加;应减少剂量。胃肠道恶性肿瘤:无胃肠道症状并不能排除胃部恶性肿瘤的存在;开始治疗前应进行评估。中枢神经系统不良反应:在接受法莫替丁治疗的老年患者以及中度和重度肾功能不全患者中,已有中枢神经系统(CNS)不良反应的报告,包括意识模糊、谵妄、幻觉、定向障碍、激越、癫痫发作和嗜睡。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于H2受体拮抗剂(包括法莫替丁)在孕妇中使用的现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

法莫替丁干混悬剂(USP)供应规格如下:NDC 72603-171-01,40 mg/5 mL,复溶后50 mL/瓶,每瓶含法莫替丁400 mg。白色至类白色粉末,配制后形成白色至类白色均匀混悬液,具特征性气味,每5 mL含法莫替丁40 mg。

来源: Famotidine (Famotidine) — US FDA prescribing information, 2023-09-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com