成品药参考

Fentanyl

芬太尼

Injection · Parenteral · 50 µg/1mL · 10 mL

清单编码
1359
盐型
Citrate
药理学分类
阿片类激动剂
黑框警告

警告:使用芬太尼透皮贴剂的严重且危及生命的风险。成瘾、滥用和误用:由于使用芬太尼透皮贴剂使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,可能导致过量和死亡,因此开具处方前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现这些行为……

药物简介与作用机制

芬太尼是阿片类激动剂。芬太尼主要与阿片μ受体相互作用。这些μ结合位点分布于人脑、脊髓和其他组织中。

作用机制分类: Full Opioid Agonists

适应症

芬太尼透皮贴剂适用于阿片类药物耐受患者中需要阿片类镇痛药、且不能通过包括速释阿片类药物在内的替代方案充分治疗的严重持续性疼痛的管理。被认为阿片类药物耐受的患者是指,连续一周或更长时间每日至少服用60 mg吗啡、每小时25 mcg芬太尼透皮、每日30 mg口服羟考酮、每日8 mg口服氢吗啡酮、每日25 mg口服羟吗啡酮、每日60 mg口服氢可酮,或等效镇痛剂量的另一种阿片类药物的患者。使用限制:由于成瘾、滥用、误用、过量和死亡的风险可发生于任何剂量或疗程,并在整个治疗过程中持续存在,包括芬太尼透皮贴剂在内的阿片类镇痛药应仅保留用于替代治疗方案无效、不能耐受或不足以充分控制疼痛的患者。芬太尼透皮贴剂不适用于按需(prn)镇痛。

用法用量(摘要)

芬太尼透皮贴剂应仅由了解缓释/长效阿片类药物使用及如何降低相关风险的医疗专业人员开具处方。应使用最低有效剂量,并在符合个体患者治疗目标的前提下使用最短疗程。仅在较低剂量疗效不足、且使用较高剂量阿片类药物的预期获益明显大于其重大风险的患者中,才应将芬太尼透皮贴剂滴定至更高剂量。

禁忌

下列情况禁用芬太尼透皮贴剂:非阿片类药物耐受的患者;急性或间歇性疼痛的管理,或仅需短期阿片类镇痛的患者;术后疼痛的管理,包括门诊手术或日间手术(如扁桃体切除术)后使用;轻度疼痛的管理;有明显呼吸抑制的患者。

警告和注意事项

体温升高致芬太尼吸收增加的风险:应定期密切评估发热患者的镇静和呼吸抑制情况,必要时减量。应告知患者避免可能导致体温升高的剧烈活动。阿片类药物诱发的痛觉过敏(OIH)和异常性疼痛:当阿片类镇痛药反常地引起疼痛增加或疼痛敏感性增加时,即发生阿片类药物诱发的痛觉过敏(OIH)。

孕妇用药

妊娠风险概述:妊娠期长期使用阿片类镇痛药可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征。芬太尼透皮贴剂在孕妇中的现有数据不足以说明药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

贮藏与供应

芬太尼透皮贴剂为每盒5贴、单独包装,规格有每小时12 mcg*、25 mcg、37.5 mcg、50 mcg、62.5 mcg、75 mcg、87.5 mcg或100 mcg芬太尼。每小时12 mcg*的贴剂面积为3.13 cm2,含1.28 mg芬太尼。

来源: Fentanyl (Fentanyl) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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