成品药参考

Ferric Carboxymaltose

羧基麦芽糖铁

Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 10 mL

清单编码
16954
黑框警告

警告:症状性低磷血症。羧基麦芽糖铁注射液可引起严重、持续的低磷血症,并伴有严重后果,包括住院、骨软化症和需要临床干预的骨折。基线磷水平正常且无明显低磷血症危险因素的患者也曾发生低磷血症。

药物简介与作用机制

羧基麦芽糖铁是氢氧化铁(III)胶体与羧基麦芽糖(一种可释放铁的碳水化合物聚合物)形成的复合物。

适应症

羧基麦芽糖铁注射液是一种补铁产品,适用于治疗:缺铁性贫血(IDA):对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人及1岁及以上儿童患者;非透析依赖型慢性肾病成人患者。纽约心脏协会(NYHA)II/III级心力衰竭成人患者的缺铁,以改善运动能力。

用法用量(摘要)

体重50 kg或以上的患者,推荐剂量为羧基麦芽糖铁注射液750 mg,静脉给药,分两次给药,间隔至少7日,每疗程累积总剂量为1,500 mg铁。体重50 kg或以上的成人患者,也可采用替代剂量:羧基麦芽糖铁注射液15 mg/kg体重(最大1,000 mg),静脉给药,每疗程单次给药。体重低于50 kg的患者,推荐剂量为羧基麦芽糖铁注射液15 mg/kg体重,静脉给药,分两次给药,间隔至少7日,每疗程一次。

禁忌

对羧基麦芽糖铁或其任何成分有过敏史的患者禁用羧基麦芽糖铁注射液。

警告和注意事项

过敏反应:羧基麦芽糖铁给药期间及给药后,应观察是否出现过敏体征和症状,至少30分钟,且每次给药完成后直至临床稳定。高血压:每次羧基麦芽糖铁给药后,应密切监测患者是否出现高血压的体征和症状。

孕妇用药

妊娠风险概述:肠外铁剂给药可能与过敏反应相关,过敏反应可能造成严重后果,如胎儿心动过缓(见临床注意事项)。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

贮藏与供应

羧基麦芽糖铁注射液为深棕色、不透明、无菌、水性等渗胶体溶液,供静脉注射,包装如下:NDC 67457-797-15,750 mg铁/15 mL单剂量西林瓶,单瓶盒装;NDC 67457-797-99,750 mg铁/15 mL单剂量西林瓶,每包装2瓶。贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。

来源: Ferric Carboxymaltose (Ferric Carboxymaltose) — US FDA prescribing information, 2026-08-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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