Ferric Derisomaltose

药物简介与作用机制

异麦芽糖酐铁是氢氧化铁（III）与异麦芽糖酐（一种可释放铁的铁碳水化合物寡糖）形成的复合物。铁与转铁蛋白结合，转运至红系前体细胞，并掺入血红蛋白。

适应症

Monoferric适用于治疗成人缺铁性贫血（IDA）：对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的患者；非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）患者。MONOFERRIC是一种补铁制剂，适用于治疗成人缺铁性贫血：对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的患者；非透析依赖性慢性肾脏病患者。

用法用量（摘要）

体重50 kg或以上的患者：静脉输注Monoferric 1,000 mg。体重低于50 kg的患者：按实际体重20 mg/kg静脉输注Monoferric。如缺铁性贫血复发，可重复Monoferric治疗。推荐剂量：体重50 kg或以上的患者：单次静脉输注Monoferric 1,000 mg，输注时间至少20分钟。如缺铁性贫血复发，可重复给药。体重低于50 kg的患者：按实际体重20 mg/kg单次静脉输注Monoferric，输注时间至少20分钟。如缺铁性贫血复发，可重复给药。

禁忌

对Monoferric或其任何成分有严重过敏史的患者禁用（见警告和注意事项、性状）。反应包括休克、有临床意义的低血压、意识丧失和/或虚脱。

警告和注意事项

过敏反应：在Monoferric给药期间及给药后，应监测患者是否出现过敏的体征和症状，输注结束后至少观察30分钟，直至临床状况稳定。铁过载：铁过载患者不得给予Monoferric。过敏反应：接受Monoferric治疗的患者已有严重过敏反应（包括过敏样反应）的报告，其中部分危及生命并有死亡。

孕妇用药

风险概述：目前尚无Monoferric用于孕妇的数据可用于评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。已发表的静脉铁剂用于孕妇的研究未报告其与不良发育结局相关。

贮藏与供应

贮藏和处理：20°至25°C（68°至77°F）保存；允许短时偏离至15°至30°C（59°至86°F）。参见USP控制室温。不得冷冻。加入含0.9%氯化钠注射液（USP）的输液袋后，Monoferric溶液可在室温下保存最长8小时。

来源: Ferric Derisomaltose (Monoferric) — US FDA prescribing information, 2025-11-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。