成品药参考

Filgrastim

非格司亭

Injection · Parenteral · 600 µg/1mL · 0.8 mL

清单编码
53657
药理学分类
白细胞生长因子

药物简介与作用机制

集落刺激因子是一类糖蛋白,通过与特定的细胞表面受体结合,作用于造血细胞,刺激其增殖、分化定向及某些终末细胞功能的激活。内源性G-CSF是一种谱系特异性集落刺激因子,由单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞产生。

适应症

是一种白细胞生长因子,适用于:降低接受骨髓抑制性抗癌药物(伴严重中性粒细胞减少并发热的发生率较高)治疗的非髓系恶性肿瘤患者的感染发生率(表现为发热性中性粒细胞减少);缩短急性髓系白血病(AML)患者诱导或巩固化疗后的中性粒细胞恢复时间和发热持续时间;缩短接受清髓性化疗后行骨髓移植(BMT)的非髓系恶性肿瘤患者的中性粒细胞减少持续时间及中性粒细胞减少相关临床后遗症(如发热性中性粒细胞减少);动员自体造血祖细胞进入外周血,以便通过白细胞分离术采集;降低有症状的先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症患者严重中性粒细胞减少的后遗症(如发热、感染、口咽部溃疡)的发生率并缩短其持续时间;提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(造血……

用法用量(摘要)

接受骨髓抑制性化疗或AML诱导和/或巩固化疗的癌症患者:推荐起始剂量为5 mcg/kg/日,皮下注射、短时静脉输注(15至30分钟)或持续静脉输注。推荐的剂量调整和给药时间见完整处方信息。接受骨髓移植的癌症患者:10 mcg/kg/日,静脉输注,输注时间不超过24小时。

禁忌

对人粒细胞集落刺激因子(如非格司亭或培非格司亭)有严重过敏反应史的患者禁用。

警告和注意事项

致死性脾破裂:对报告左上腹或肩部疼痛的患者,应评估是否存在脾肿大或脾破裂。急性呼吸窘迫综合征(ARDS):对出现发热及肺部浸润影或呼吸窘迫的患者,应评估是否发生ARDS。发生ARDS的患者应停用NEUPOGEN。严重过敏反应(包括过敏反应):发生严重过敏反应的患者应永久停用NEUPOGEN。致死性镰状细胞危象:如发生镰状细胞危象,应停用NEUPOGEN。

孕妇用药

风险概述:已发表研究(包括数项比较暴露于非格司亭类产品和未暴露女性妊娠结局的观察性研究)的现有数据,尚未确立妊娠期使用NEUPOGEN与重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局之间的关联。

贮藏与供应

NEUPOGEN西林瓶冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F),置于原包装盒内避光并防止物理损伤。NEUPOGEN西林瓶不得置于阳光直射处。避免冷冻NEUPOGEN西林瓶;如已冷冻,给药前须在冰箱中解冻。NEUPOGEN西林瓶冷冻超过一次者应丢弃。不得振摇。

来源: Filgrastim (Neupogen) — US FDA prescribing information, 2026-07-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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