成品药参考

Fluoxetine

氟西汀

Capsule · Oral · 20 mg

清单编码
551
盐型
Hydrochloride
黑框警告

警告:自杀意念和行为。在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童、青少年和年轻成人出现自杀意念和行为的风险。这些研究未显示24岁以上患者使用抗抑郁药会增加自杀意念和行为的风险;65岁及以上患者使用抗抑郁药则风险降低。

药物简介与作用机制

尽管氟西汀的确切作用机制尚不清楚,但推测与其抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺的摄取有关。

适应症

氟西汀胶囊适用于治疗:重度抑郁症的急性期和维持期治疗;强迫症(OCD)患者强迫观念和强迫行为的急性期和维持期治疗;中至重度神经性贪食症患者暴食和呕吐行为的急性期和维持期治疗;伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍的急性期治疗。氟西汀胶囊与奥氮平联合使用适用于治疗:与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作的急性期治疗;难治性抑郁症(重度抑郁症患者,在本次发作中对两种足量足疗程的不同抗抑郁药治疗均无反应)。氟西汀胶囊单药治疗不适用于治疗与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作或难治性抑郁症。

用法用量(摘要)

重度抑郁症:成人,每日20 mg,晨服(起始剂量);儿童,每日10至20 mg(起始剂量)。强迫症:成人,每日20 mg,晨服(起始剂量);儿童,每日10 mg(起始剂量)。神经性贪食症:每日60 mg,晨服。惊恐障碍:每日10 mg(起始剂量)。与双相Ⅰ型障碍相关的抑郁发作:与奥氮平联合口服:成人,奥氮平口服5 mg和氟西汀20 mg,每日一次(起始剂量);儿童,奥氮平口服2.5 mg和氟西汀20 mg,每日一次(起始剂量)。难治性抑郁症:与奥氮平联合口服:奥氮平口服5 mg和氟西汀20 mg,每日一次(起始剂量)。应使用较低剂量或较低给药频率……

禁忌

氟西汀与奥氮平联合使用时,另请参阅Symbyax药品说明书的禁忌部分。· 5-羟色胺综合征与单胺氧化酶抑制剂(MAOI):用于治疗精神障碍的MAOI不得与氟西汀合用,也不得在停用氟西汀后5周内使用。停用用于治疗精神障碍的MAOI后14天内不得使用氟西汀胶囊。

警告和注意事项

氟西汀与奥氮平联合使用时,另请参阅Symbyax药品说明书的警告和注意事项部分。· 儿童、青少年和年轻成人的自杀意念和行为:应监测临床症状恶化及自杀意念和行为。· 5-羟色胺综合征:已有报告SSRI和SNRI(包括氟西汀)无论单用,尤其是与其他5-羟色胺能药物合用时,均可发生5-羟色胺综合征。如出现此类症状,应停用氟西汀和5-羟色胺能药物,并开始支持治疗。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记项目,用于监测妊娠期间暴露于抗抑郁药的女性的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者拨打全国抗抑郁药妊娠登记处电话1-844-405-6185或访问网站https://womensmentalhealth……为患者登记。

贮藏与供应

氟西汀胶囊(USP),10 mg*:白色至类白色粉末,填充于4号硬明胶胶囊,绿色不透明囊帽和绿色不透明囊身,印有「C28」。瓶装:30粒、100粒、500粒、1,000粒。氟西汀胶囊(USP),20 mg*:白色至类白色……

来源: Fluoxetine (Fluoxetine) — US FDA prescribing information, 2024-07-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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