成品药参考

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

Spray · Nasal · 50 µg/1 puff · 120 puff

清单编码
52149

药物简介与作用机制

作用机制:丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟化皮质类固醇。体外研究显示,丙酸氟替卡松对人糖皮质激素受体的结合亲和力是地塞米松的18倍,几乎是二丙酸倍氯米松的活性代谢物倍氯米松-17-单丙酸酯(BMP)的两倍,并且是布地奈德的3倍以上。人体McKenzie血管收缩试验的数据与这些结果一致。这些发现的临床意义尚不清楚。炎症是哮喘发病机制的重要组成部分。

适应症

丙酸氟替卡松吸入气雾剂适用于4岁及以上成人和儿童患者哮喘的维持治疗,作为预防性治疗。使用限制:丙酸氟替卡松吸入气雾剂不适用于缓解急性支气管痉挛。丙酸氟替卡松吸入气雾剂是吸入性皮质类固醇。

用法用量(摘要)

• 仅供口腔吸入。• 起始剂量根据既往哮喘治疗和疾病严重程度确定。• 12岁及以上成人和青少年患者:88 mcg,每日两次,最高可至880 mcg,每日两次。• 4至11岁儿童患者:88 mcg,每日两次。给药信息:丙酸氟替卡松吸入气雾剂应仅经口吸入给药。吸入后用水漱口且不要咽下,以帮助降低口咽念珠菌病的风险。可使用带阀储雾罐和面罩向年幼患者给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂。

禁忌

丙酸氟替卡松吸入气雾剂禁用于下列情况:• 哮喘持续状态或其他需要强化措施的哮喘急性发作的主要治疗。• 对任何成分过敏。

警告和注意事项

• 可能发生口腔和咽部白色念珠菌(Candida albicans)感染。应定期监测患者。告知患者吸入后用水漱口且不要咽下,以帮助降低风险。• 感染可能恶化(如现有的结核病;真菌、细菌、病毒或寄生虫感染;眼部单纯疱疹)。这些感染患者应谨慎使用。易感患者的水痘或麻疹病程可能更严重甚至致命。• 由全身用皮质类固醇转换时存在肾上腺功能受损的风险。

孕妇用药

妊娠风险概述:关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂用于孕妇的数据不足。孕妇使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂有临床注意事项。

贮藏与供应

丙酸氟替卡松吸入气雾剂(USP)为每盒1支,装于加压铝罐,配有白色塑料驱动器(带剂量计数器)和栗色盖:• 丙酸氟替卡松吸入气雾剂(USP),44 mcg:10.6 g罐装,含120揿(NDC 68462-937-20)。

来源: Fluticasone Propionate (Fluticasone Propionate) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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