成品药参考

Formoterol Fumarate

富马酸福莫特罗

Aerosol, Metered · Respiratory · 12 µg/1 dose · 100 puff

清单编码
11114

药物简介与作用机制

作用机制:富马酸福莫特罗是长效β2肾上腺素受体激动剂(β2激动剂)。吸入的富马酸福莫特罗在肺内局部发挥支气管扩张作用。体外研究显示,福莫特罗对β2受体的激动活性比对β1受体高200倍以上。尽管β2受体是支气管平滑肌中主要的肾上腺素受体,β1受体是心脏中主要的受体,但人类心脏中也存在β2受体,占全部β肾上腺素受体的10%至50%。

适应症

富马酸福莫特罗吸入溶液是长效β2肾上腺素受体激动剂(β2激动剂),适用于:• 每日两次(早晚)长期给药,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者支气管收缩的维持治疗。重要使用限制:• 富马酸福莫特罗吸入溶液不适用于治疗慢性阻塞性肺疾病的急性加重。• 富马酸福莫特罗吸入溶液不适用于治疗哮喘。

用法用量(摘要)

富马酸福莫特罗吸入溶液的推荐剂量为每次一支20 mcg单位剂量瓶,每日两次(早晚),经雾化吸入。不推荐每日总剂量超过40 mcg。富马酸福莫特罗吸入溶液应经口吸入给药,使用与空气压缩机相连的标准喷射雾化器。在临床试验中,使用PARI-LC Plus®雾化器(配面罩或咬嘴)和PRONEB® Ultra压缩机给药时,已确立了富马酸福莫特罗吸入溶液的安全性和有效性。

禁忌

哮喘患者禁止在不使用吸入性皮质类固醇的情况下使用长效β2受体激动剂(LABA),包括富马酸福莫特罗吸入溶液[参见警告和注意事项]。富马酸福莫特罗吸入溶液不适用于治疗哮喘。

警告和注意事项

• 哮喘患者单独使用LABA(不联用吸入性皮质类固醇)会增加严重哮喘相关事件的风险。• 不得在病情急性恶化的患者中开始使用富马酸福莫特罗吸入溶液。• 不得用于缓解急性症状。急性缓解时可根据需要同时使用短效β2激动剂。• 不得超过推荐剂量。过量使用富马酸福莫特罗吸入溶液,或与其他含长效β2激动剂的药物合用,可导致有临床意义的心血管效应,并可能致命。

孕妇用药

妊娠风险概述:富马酸福莫特罗吸入溶液用于孕妇的现有数据有限,不足以确定药物相关的不良发育结局风险。β受体激动剂可能干扰子宫收缩(参见临床注意事项)。

贮藏与供应

富马酸福莫特罗吸入溶液20 mcg/2 mL为澄清无色的雾化用无菌溶液,装于2.5 mL低密度聚乙烯单位剂量瓶中。每瓶外包铝箔袋,按下列规格装盒供应。

来源: Formoterol Fumarate (Formoterol Fumarate) — US FDA prescribing information, 2025-12-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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