成品药参考

Fosfomycin

磷霉素

Injection, Powder · Parenteral · 4 g

清单编码
53148
盐型
Sodium

药物简介与作用机制

CONTEPO是一种抗菌药物(见微生物学)。

适应症

是一种环氧化物类抗菌药,适用于治疗18岁及以上由敏感的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌分离株引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎。减少耐药菌产生的用药说明:为减少耐药菌的产生并维持CONTEPO及其他抗菌药的有效性,CONTEPO应仅用于治疗已证实或高度怀疑由细菌引起的感染。复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎:CONTEPO适用于治疗18岁及以上由敏感的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌分离株引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎。

用法用量(摘要)

对于估计肌酐清除率(CLcr)大于50 mL/min的18岁及以上患者,CONTEPO给药剂量为6克,每8小时一次,静脉(IV)输注1小时,最长14天。估计CLcr为50 mL/min或以下的18岁及以上患者的推荐剂量见下表。a. CLcr采用Cockcroft-Gault公式估算。b. CONTEPO的所有剂量均静脉输注1小时。

禁忌

已知对磷霉素或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用。已知对磷霉素或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用CONTEPO。

警告和注意事项

血清电解质异常:每瓶CONTEPO含钠1980 mg。使用CONTEPO带来的高钠负荷可能导致血清电解质改变,如钠水平升高以及钾、钙和磷水平降低。CONTEPO治疗期间建议低钠饮食。CONTEPO治疗期间应监测血清电解质水平和液体状态。应监测水肿的体征和症状,尤其是心功能不全、肾功能不全、肝硬化、高血压、醛固酮增多症、高钠血症或肺水肿的患者。

孕妇用药

风险概述:来自观察性研究和药物警戒报告的磷霉素用于孕妇的现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。磷霉素可通过胎盘屏障。

贮藏与供应

CONTEPO注射用为白色至近白色无菌粉末,单剂量西林瓶,含磷霉素6克。每克磷霉素二钠含钠330 mg(即每瓶含钠1,980 mg)。

来源: Fosfomycin Disodium (Contepo) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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