Gadodiamide

药物简介与作用机制

作用机制分类: Magnetic Resonance Contrast Activity

适应症

是一种用于诊断性磁共振成像（MRI）的钆类造影剂，适用于静脉注射，用于：显示脑、脊柱及相关组织中血管分布异常的病灶；有助于显示胸腔、腹腔、盆腔及腹膜后间隙内血管分布异常的病灶。中枢神经系统（CNS）：OMNISCAN是一种钆类造影剂，适用于MRI中静脉注射，以显示脑（颅内病变）、脊柱及相关组织中血管分布异常（或被认为引起血脑屏障异常）的病灶。身体（胸腔[非心脏]、腹腔内、盆腔和腹膜后区域）：OMNISCAN是一种钆类造影剂，适用于MRI中静脉注射，以有助于显示胸腔（非心脏）、腹腔、盆腔及腹膜后间隙内血管分布异常的病灶。

用法用量（摘要）

成人和2至16岁儿童：0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg）。身体：成人和2至16岁儿童：肾脏：0.1 mL/kg（0.05 mmol/kg）；胸腔、腹腔内和盆腔：0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg）。中枢神经系统（CNS）：成人：OMNISCAN的推荐剂量为0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg），静脉推注。儿童患者（2至16岁）：OMNISCAN的推荐剂量为0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg），静脉推注。

禁忌

禁用于：慢性重度肾脏病（肾小球滤过率GFR<30 mL/min/1.73m²）或急性肾损伤患者；既往对OMNISCAN过敏者。

警告和注意事项

过敏反应：已发生过敏样及其他严重过敏反应，包括致死性反应，尤其是在有过敏史或药物反应史的患者中。应密切监测患者是否需要紧急心肺支持。钆滞留：钆可在脑、骨和其他器官中滞留数月或数年。急性肾衰竭：已有肾功能不全患者发生急性肾衰竭。应使用OMNISCAN的最低必要剂量，并评估这些患者的肾功能。

孕妇用药

风险概述：GBCA可通过人胎盘，导致胎儿暴露和钆滞留。关于GBCA与不良胎儿结局之间关联的人体数据有限且无定论（见数据）。

贮藏与供应

OMNISCAN应避免强日光照射和阳光直射。不得冷冻。冷冻可使西林瓶出现细小裂纹，从而破坏产品的无菌性。如产品被意外冷冻，请勿使用。OMNISCAN应在控制室温20°至25°C（68°至77°F）下保存。

来源: Gadodiamide (Omniscan) — US FDA prescribing information, 2025-04-18, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。