成品药参考

Germanium (68 Ge) / Gallium (68 Ga)

锗(68Ge)/镓(68Ga)

Solution · Intravenous · 30 mCi · 3 mL

清单编码
53042
药理学分类
放射性核素发生器;锗-68/镓-68发生器(放射性药物前体)

药物简介与作用机制

发生器含有吸附在色谱柱上的锗-68(半衰期约271天),其衰变为镓-68(半衰期约68分钟),以稀盐酸中的氯化镓(68Ga)溶液形式洗脱。洗脱液不直接给药,而用于对载体分子(药盒)进行放射性标记,以制备PET成像用药。

适应症

提供氯化镓-68,用于对专门开发并批准用此放射性核素标记的载体分子(如DOTATATE、DOTATOC、PSMA-11)进行体外放射性标记,以制备PET放射性药物。

用法用量(摘要)

不得直接给患者使用;洗脱液在放射性药房中按所用药盒的说明使用,最终放射性药物的剂量按方案个体化确定。

禁忌

洗脱液不得直接给患者使用;禁忌症以由其制备的放射性标记药品的禁忌症为准。

警告和注意事项

操作须遵守辐射防护和无菌放射性药房规程;标记前应按规定检测锗-68穿透和金属杂质。给药前须对放射性标记产品进行质量控制(放射化学纯度)。

贮藏与供应

发生器应按国家有关放射性物质的规定,在室温(25 °C以下)下保存于其原装铅屏蔽中。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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