成品药参考

Glimepiride

格列美脲

Tablet · Oral · 2 mg

清单编码
52423
药理学分类
磺酰脲类

药物简介与作用机制

格列美脲主要通过刺激胰腺β细胞释放胰岛素来降低血糖。磺酰脲类药物与胰腺β细胞质膜上的磺酰脲受体结合,导致ATP敏感性钾通道关闭,从而刺激胰岛素释放。

适应症

格列美脲片(USP)适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列美脲片(USP)是一种磺酰脲类药物,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。重要使用限制:不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。格列美脲不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因为在这些情况下无效。

用法用量(摘要)

推荐起始剂量为1 mg或2 mg,每日一次。根据血糖反应,每次以1 mg或2 mg递增,调整间隔不得短于1至2周。最大推荐剂量为8 mg,每日一次。与早餐或一日中的第一餐同服。低血糖风险增加的患者(如老年人、肾功能不全患者)使用1 mg起始剂量并缓慢滴定。推荐给药:格列美脲应与早餐或一日中的第一顿主餐同服。格列美脲的推荐起始剂量为1 mg或2 mg,每日一次。

禁忌

对下列物质有过敏反应史的患者禁用格列美脲:格列美脲或本品任何成分(见警告和注意事项)。磺胺衍生物:对磺胺衍生物发生过过敏反应的患者可能对格列美脲发生过敏反应。对磺胺衍生物有过敏反应史的患者不得使用格列美脲。

警告和注意事项

低血糖:可能很严重。确保正确选择患者、给药剂量和用药指导,特别是在高危人群(如老年人、肾功能不全者)以及与其他抗糖尿病药物合用时。超敏反应:上市后报告包括过敏反应、血管性水肿和Stevens-Johnson综合征。应立即停用格列美脲,评估其他原因,采取适当的监测和治疗,并开始糖尿病的替代治疗。溶血性贫血:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者可能发生。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级C级。目前尚无格列美脲用于孕妇的充分且严格对照的研究。在动物研究中,先天性异常未增加,但格列美脲剂量为最大推荐人剂量的50倍(大鼠)和0.1倍(家兔)(基于体……

贮藏与供应

贮藏和处理:20º至25ºC(68º至77ºF)保存(见USP控制室温)。应使用带安全盖的密闭容器分装。

来源: Glimepiride (Glimepiride) — US FDA prescribing information, 2019-02-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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