成品药参考

Goserelin

戈舍瑞林

Implant · Parenteral · 10.8 mg

清单编码
50097
盐型
Acetate

药物简介与作用机制

ZOLADEX为GnRH的合成十肽类似物。以可生物降解制剂给药时,ZOLADEX可抑制垂体促性腺激素的分泌。在动物和体外研究中,给予戈舍瑞林可使激素敏感的二甲基苯并蒽(DMBA)诱导的大鼠乳腺肿瘤和Dunning R3327前列腺肿瘤消退或生长受到抑制。

适应症

本品为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,适用于:与氟他胺联合,用于局限性前列腺癌的治疗;晚期前列腺癌的姑息治疗;子宫内膜异位症的治疗;作为子宫内膜消融术前的子宫内膜变薄剂,用于功能失调性子宫出血;用于绝经前和围绝经期女性晚期乳腺癌的姑息治疗。B2-C期前列腺癌:ZOLADEX与氟他胺联合,适用于局限性T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌的治疗。ZOLADEX与氟他胺的治疗应在开始放疗前8周开始,并在放疗期间持续。前列腺癌:ZOLADEX适用于晚期前列腺癌的姑息治疗。子宫内膜异位症:ZOLADEX适用于子宫内膜异位症的治疗,包括在治疗期间缓解疼痛和缩小子宫内膜异位病灶。

用法用量(摘要)

ZOLADEX 3.6 mg剂量应在医生监督下,采用无菌技术,每28天皮下注射于脐线以下的前腹壁。虽然允许延迟数天,但应尽一切努力遵守28天的给药间隔。ZOLADEX 3.6 mg应每28天皮下给药一次。治疗子宫内膜异位症时,18岁及以上女性的推荐给药疗程为6个月。B2-C期前列腺癌:对于T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌患者,当ZOLADEX与放疗和氟他胺联合使用时,治疗应……

禁忌

超敏反应;妊娠,除非用于晚期乳腺癌的治疗。超敏反应:医学文献中已有ZOLADEX引起过敏反应的报告。已知对GnRH、GnRH激动剂类似物或ZOLADEX任何成分过敏的患者禁用ZOLADEX。妊娠:妊娠期间禁用ZOLADEX,除非ZOLADEX用于晚期乳腺癌的姑息治疗。

警告和注意事项

有生育能力的女性与妊娠:用于良性妇科疾病时必须排除妊娠。女性应避免妊娠。肿瘤骤发现象:在ZOLADEX治疗的最初几周内可能出现肿瘤症状的一过性加重,可能包括输尿管梗阻和脊髓压迫。应监测有肿瘤骤发并发症风险的患者。高血糖与糖尿病:接受GnRH类似物治疗的男性已有高血糖及发生糖尿病风险增加的报告。

孕妇用药

妊娠期间禁用ZOLADEX,除非ZOLADEX用于晚期乳腺癌的姑息治疗。目前尚无针对孕妇使用ZOLADEX的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

本品为无菌、完全可生物降解的D,L-乳酸与乙醇酸共聚物,含3.8 mg醋酸戈舍瑞林(相当于3.6 mg戈舍瑞林),装于一次性注射器装置中,配有16号×36 ± 0.5 mm硅化皮下注射针及针头保护套[SafeSystem®注射器]。

来源: Goserelin (Zoladex) — US FDA prescribing information, 2026-03-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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