Hepatitis B Immune Globulin

药物简介与作用机制

作用机制分类: Virus Neutralization

适应症

Nabi-HB，乙型肝炎免疫球蛋白（人），适用于在下列情况下治疗急性暴露于含HBsAg的血液、HBsAg阳性母亲所生婴儿的围产期暴露、与HBsAg阳性者的性接触暴露，以及与急性HBV感染者的家庭内暴露：急性暴露于含HBsAg的血液：经胃肠外暴露（针刺、咬伤、锐器伤）、直接黏膜接触（意外溅入）或经口摄入（吸管操作意外），暴露于含HBsAg的血液、血浆或血清等材料之后。HBsAg阳性母亲所生婴儿的围产期暴露：母亲HBsAg阳性（无论是否伴HBeAg）所生的婴儿。与HBsAg阳性者的性接触暴露：HBsAg阳性者的性伴侣。与急性HBV感染者的家庭内暴露：母亲或主要照料者HBsAg阳性的12个月以下婴儿；与指示患者有明确血液暴露的其他家庭接触者。Nabi-HB仅供肌内注射。

用法用量（摘要）

本品仅供肌内注射。不适用于静脉途径。胃肠外给药制品在给药前应目视检查有无微粒和变色。为防止传染性病原体在人与人之间传播，每位患者必须使用单独的西林瓶、无菌注射器和针头。任何已开启的Nabi-HB乙型肝炎免疫球蛋白（人）西林瓶应及时使用。不得重复使用或留作日后使用。本品不含防腐剂，因此部分使用过的西林瓶应立即丢弃。

禁忌

已知对人球蛋白发生过过敏反应或严重全身反应的个体，不应接受Nabi-HB乙型肝炎免疫球蛋白（人）或任何其他人免疫球蛋白。Nabi-HB每mL含IgA不超过40微克。IgA缺乏的个体有可能产生抗IgA抗体和过敏反应。

警告和注意事项

对于有严重血小板减少症或任何凝血障碍而禁忌肌内注射的患者，仅在预期获益超过潜在风险时，才应给予Nabi-HB乙型肝炎免疫球蛋白（人）。Nabi-HB由人血浆制成。由人血浆制成的产品可能含有传染性病原体，如病毒，理论上还可能含有克雅氏病（CJD）病原体。

孕妇用药

妊娠分级C级。尚未对Nabi-HB进行动物生殖研究。同样不知道Nabi-HB用于孕妇时是否会造成胎儿损害或影响女性受孕能力。仅在有明确指征时才应将Nabi-HB给予孕妇。

贮藏与供应

贮藏：冷藏于2至8°C（36至46°F）。不得冷冻。过期后不得使用。西林瓶开启后应在6小时内使用。

来源: Hepatitis B Immune Globulin (Human) (Nabi-Hb) — US FDA prescribing information, 2025-04-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。