成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Hydrocortisone

氢化可的松

Cream · Topical · 1 % · 30 g

清单编码
52297
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适应症

Cortifoam®适用于作为辅助治疗,局部治疗无法保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者的直肠远端溃疡性直肠炎。

用法用量(摘要)

通常剂量为每次一个涂药器量,每日一次或两次,连续两至三周,此后隔日一次,经直肠给药。下文及纸盒上的使用说明介绍了气雾罐和涂药器的使用方法。通常在五至七天内出现满意的反应,表现为症状减轻。溃疡性直肠炎症状的改善不应作为评价疗效的唯一标准。还建议行乙状结肠镜检查,以判断剂量调整、疗程和改善速度。

禁忌

对本品任何成分过敏的患者禁用Cortifoam®。直肠内使用类固醇的局部禁忌包括梗阻、脓肿、穿孔、腹膜炎、新鲜肠吻合口、广泛瘘管和窦道。

警告和注意事项

一般注意事项:不要将气雾罐的任何部分直接插入肛门。容器内容物处于加压状态。不要焚烧或刺穿气雾罐。不要在高于120°F的温度下贮藏。由于Cortifoam®不会被排出,其氢化可的松的全身吸收可能多于皮质类固醇灌肠制剂。如果开始Cortifoam®治疗后两至三周内没有临床或直肠病变改善的证据,或患者病情恶化,应停药。

孕妇用药

致畸作用:皮质类固醇以相当于人用剂量的剂量给药时,已显示对多种动物有致畸作用。给妊娠小鼠、大鼠和家兔使用皮质类固醇的动物研究显示,其后代腭裂发生率增加。

贮藏与供应

Cortifoam®以气雾罐形式提供,并配有专用直肠涂药器。每个涂药器可递送约900 mg泡沫,其中约含80 mg氢化可的松(以90 mg醋酸氢化可的松计)。正确使用时,气雾罐至少可递送14次给药。

来源: Hydrocortisone Acetate (Cortifoam) — US FDA prescribing information, 2024-05-15, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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