成品药参考

Hydroxyzine Hydrochloride

盐酸羟嗪

Tablet · Oral · 25 mg

清单编码
652
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适应症

适应症:用于对症缓解与精神神经症相关的焦虑和紧张,以及作为出现焦虑表现的器质性疾病的辅助治疗。可用于治疗慢性荨麻疹、特应性皮炎和接触性皮炎等过敏性疾病所致的瘙痒,以及组胺介导的瘙痒。作为镇静药用于麻醉前用药及全身麻醉后,羟嗪可能增强哌替啶(Demerol®)和巴比妥类药物的作用,因此在麻醉前辅助治疗中应根据个体情况调整其用量。本品不影响阿托品及其他颠茄生物碱的作用。目前未发现羟嗪会以任何方式干扰洋地黄的作用,可与之同时使用。羟嗪作为抗焦虑药长期(即超过4个月)使用的有效性尚未经系统临床研究评估。医师应定期对该药对个体患者的有用性进行重新评估。

用法用量(摘要)

用法用量:对症缓解与精神神经症相关的焦虑和紧张,以及作为出现焦虑表现的器质性疾病的辅助治疗:成人,50至100 mg,每日四次;6岁以下儿童,每日50 mg,分次服用;6岁以上儿童,每日50至100 mg,分次服用。用于治疗慢性荨麻疹、特应性皮炎和接触性皮炎等过敏性疾病所致的瘙痒及组胺介导的瘙痒:成人,25 mg,每日三次或四次;6岁以下儿童,每日50 mg,分次服用;6岁以上儿童,每日50至100 mg,分次服用。

禁忌

禁忌:羟嗪给妊娠小鼠、大鼠和家兔使用后,在远高于人体治疗剂量范围时,可致大鼠和小鼠胎仔畸形。人体临床数据不足以确定其在妊娠早期的安全性。在获得此类数据之前,羟嗪禁用于妊娠早期。QT间期延长的患者禁用羟嗪。

警告和注意事项

注意事项:哺乳期妇女:尚不清楚本品是否经人乳汁排泄。由于许多药物可经乳汁排泄,哺乳期妇女不应使用羟嗪。

贮藏与供应

供应:双羟萘酸羟嗪胶囊(USP)(双羟萘酸羟嗪,USP,相当于盐酸羟嗪),25 mg,浅黄色不透明帽、粉红色不透明体,内装黄色粉末,两部分分别以黑色油墨印有艺术字体「barr」上方「323」及「25」,瓶装,每瓶100粒(NDC 0555-0323-02)…

来源: Hydroxyzine Pamoate (Hydroxyzine Pamoate) — US FDA prescribing information, 2022-10-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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