Imipenem / Cilastatin

药物简介与作用机制

作用机制：注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）是亚胺培南与西司他丁的复方制剂。亚胺培南是一种青霉烯类抗菌药物。西司他丁是肾脱氢肽酶抑制剂，可限制亚胺培南在肾脏中的代谢。

适应症

注射用亚胺培南西司他丁钠（USP），静脉使用，是亚胺培南（一种青霉烯类抗菌药物）与西司他丁（一种肾脱氢肽酶抑制剂）的复方制剂，适用于治疗由指定敏感细菌引起的下列严重感染：下呼吸道感染；尿路感染；腹腔内感染；妇科感染；细菌性败血症；骨和关节感染；皮肤及皮肤软组织感染；心内膜炎。使用限制：由于尚未确立其安全性和有效性，注射用亚胺培南西司他丁钠（USP）（静脉注射用）不适用于脑膜炎患者。由于存在癫痫发作风险，不推荐将注射用亚胺培南西司他丁钠（USP）（静脉注射用）用于患有中枢神经系统感染的儿童。不推荐将注射用亚胺培南西司他丁钠（USP）（静脉注射用）用于体重不足30 kg且肾功能受损的儿童。

用法用量（摘要）

成人患者使用注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）的剂量应根据疑似或确认的病原体敏感性确定。对于肾功能正常（肌酐清除率大于或等于90 mL/min）的成人患者，推荐给药方案为：500 mg每6小时一次，或1,000 mg每8小时一次，或1,000 mg每6小时一次。儿童剂量推荐请参阅完整处方信息。肌酐清除率低于90 mL/min的患者必须减少剂量。

禁忌

对本品任何成分过敏的患者禁用注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）。已知对注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）任何成分过敏。

警告和注意事项

过敏反应：接受β-内酰胺类药物治疗的患者已有严重且偶有致命的过敏（过敏样）反应的报告。如发生对注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）的过敏反应，应立即停药。癫痫发作可能性：在使用注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）治疗期间，已有癫痫发作及其他中枢神经系统不良反应（如意识模糊状态和肌阵挛活动）的报告。

孕妇用药

妊娠风险概述：上市后少数妊娠期使用注射用亚胺培南西司他丁钠（静脉注射用）的病例数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

贮藏与处理：复溶前：注射用亚胺培南西司他丁钠（USP）（静脉注射用）无菌粉末应于20°至25°C（68°至77°F）保存。

来源: Imipenem And Cilastatin Sodium (Imipenem And Cilastatin) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。