成品药参考

Imiquimod

咪喹莫特

Cream · Topical · 5 % · 7.5 g

清单编码
53111
黑框警告

重要提示:仅用于皮肤(外用)。请勿将咪喹莫特乳膏用于口腔、眼睛、鼻子或阴道内或其附近。

药物简介与作用机制

作用机制:咪喹莫特乳膏治疗光化性角化病(AK)皮损的作用机制尚不清楚。

作用机制分类: Interferon Inducers

适应症

适应症:5%咪喹莫特乳膏(USP)用于外用治疗:免疫功能正常的成人面部或头皮上临床典型的、非角化过度、非肥厚性光化性角化病(AK);免疫功能正常的成人经活检确诊的原发性浅表型基底细胞癌(sBCC),肿瘤最大直径2.0 cm,位于躯干、颈部或四肢(不包括手和足),仅限于手术方法在医学上不太适宜且能合理保证患者随访时使用;12岁及以上患者的外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。使用限制:在2至12岁儿童中,未证实对传染性软疣有效。

用法用量(摘要)

用法用量:咪喹莫特乳膏的用药频率因适应症而异。咪喹莫特不得用于口服、眼部或阴道内。光化性角化病:每周2次,共16周整;浅表型基底细胞癌:每周5次,共6周整;外生殖器疣(EGW):每周3次,直至完全清除或最长16周。光化性角化病:咪喹莫特乳膏应每周涂抹2次,共16周整,涂于面部或头皮上的限定治疗区域(不可同时涂两处)。

禁忌

禁忌:无。

警告和注意事项

注意事项:可发生强烈的局部炎症反应(如皮肤渗液、糜烂),可能需要中断用药。女性外阴的严重局部炎症反应可导致严重外阴肿胀,严重外阴肿胀可导致尿潴留,应中断或停止用药。可出现全身流感样症状和体征,包括不适、发热、恶心、肌痛和寒战,可能需要中断用药。应避免日光和日光灯照射,每日使用防晒霜。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠分级C类。注:本说明书中所列动物与人体暴露量倍数比,是以每次治疗2袋咪喹莫特乳膏(含咪喹莫特25 mg)作为最大推荐人用剂量(MRHD)计算得出。

贮藏与供应

贮藏:于4°至25°C(39°至77°F)保存。避免冷冻。请置于儿童接触不到之处。

来源: Imiquimod (Imiquimod) — US FDA prescribing information, 2025-08-11, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com