警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。完整的黑框警告请参见完整处方信息。非甾体抗炎药(NSAIDs)可增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能是致命的。
药物简介与作用机制
作用机制:吲哚美辛具有镇痛、抗炎和解热作用。吲哚美辛胶囊的作用机制与其他NSAIDs一样,尚未完全阐明,但涉及对环氧合酶(COX-1和COX-2)的抑制。吲哚美辛在体外是前列腺素合成的强效抑制剂,治疗期间达到的吲哚美辛浓度在体内已产生相应效应。在动物模型中,前列腺素可使传入神经敏化,并增强缓激肽诱导疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。
作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors
适应症
适应症:吲哚美辛胶囊为非甾体抗炎药,适用于:中至重度类风湿关节炎(包括慢性疾病的急性发作);中至重度强直性脊柱炎;中至重度骨关节炎;急性疼痛性肩痛(滑囊炎和/或肌腱炎);急性痛风性关节炎。
用法用量(摘要)
用法用量:应在符合患者个体治疗目标的前提下,使用最低有效剂量和最短疗程。中至重度类风湿关节炎(包括慢性疾病的急性发作)、中至重度强直性脊柱炎和中至重度骨关节炎:吲哚美辛胶囊25 mg,每日两次或三次。急性疼痛性肩痛(滑囊炎和/或肌腱炎):每日75至150 mg,分3或4次服用。急性痛风性关节炎:吲哚美辛胶囊50 mg,每日三次。
禁忌
禁忌:吲哚美辛胶囊禁用于以下患者:已知对吲哚美辛或本品任何成分过敏者(如过敏反应和严重皮肤反应);服用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的病史者,此类患者曾有对NSAIDs发生严重、有时甚至致命的过敏反应的报告;冠状动脉旁路移植术(CABG)围手术期。
警告和注意事项
注意事项:肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或加重,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些抗高血压药的患者在使用NSAIDs时,对这些治疗的反应可能减弱,应监测血压。心力衰竭和水肿:严重心力衰竭患者应避免使用吲哚美辛胶囊,除非预期获益大于心力衰竭恶化的风险。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:使用包括吲哚美辛胶囊在内的NSAIDs,可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,并在某些情况下导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
供应:产品编号50090-0055,NDC 50090-0055-0,瓶装,30粒胶囊。
来源: Indomethacin (Indomethacin) — US FDA prescribing information, 2024-11-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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