警告：肝毒性（包括肝静脉闭塞病（VOD），又称窦状隙阻塞综合征），以及造血干细胞移植（HSCT）后非复发死亡率增加。
药物简介与作用机制
作用机制：奥加伊妥珠单抗是CD22靶向抗体药物偶联物（ADC）。伊妥珠单抗识别人CD22。小分子N-乙酰-γ-卡奇霉素为细胞毒药物，通过连接子与抗体共价连接。非临床数据提示，奥加伊妥珠单抗的抗癌活性源于ADC与表达CD22的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD22复合物被内化，连接子经水解裂解，在细胞内释放N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼。
作用机制分类: CD22-directed Antibody Interactions
适应症
适应症：BESPONSA为CD22靶向的抗体与细胞毒药物偶联物，用于治疗1岁及以上成人和儿童复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。
用法用量（摘要）
用法用量：仅供静脉输注。所有输注前均应预先给予糖皮质激素、解热药和抗组胺药。第1周期及后续周期的给药方案取决于治疗反应，见下文；详细给药信息请参见完整处方信息。第1周期给药方案（所有患者）：第1天0.8 mg/m2，第8天0.5 mg/m2，第15天0.5 mg/m2；周期长度21天。对于达到CR或CRi的患者，和/或为使毒性得以恢复，周期长度可延长至最长28天（即自第21天起有7天的无治疗间隔）。
禁忌
禁忌：无。
警告和注意事项
注意事项：骨髓抑制：治疗期间应监测全血细胞计数，并监测感染、出血/出血倾向或骨髓抑制的其他影响的体征和症状，并适当处理。输注相关反应：应在输注期间及输注结束后至少1小时内监测输注相关反应。QT间期延长：基线时应进行心电图（ECG）和电解质检查，并在治疗期间监测；与已知可延长QT间期的药物合用时，应更频繁监测。胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药：风险概述：根据其作用机制和动物研究结果，孕妇使用BESPONSA可能造成胚胎-胎儿危害。目前尚无孕妇使用BESPONSA的数据可用于评估药物相关风险。
贮藏与供应
供应：BESPONSA（奥加伊妥珠单抗）注射用无菌粉末为白色至类白色冻干粉，单剂量西林瓶装，供复溶和进一步稀释。每瓶含奥加伊妥珠单抗0.9 mg。每盒（NDC 0008-0100-01）含1个单剂量西林瓶。
来源: Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) — US FDA prescribing information, 2026-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。