药物简介与作用机制
作用机制:胰岛素(包括甘精胰岛素)的主要作用是调节葡萄糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周组织(尤其是骨骼肌和脂肪)摄取葡萄糖并抑制肝脏葡萄糖生成而降低血糖。胰岛素抑制脂肪分解和蛋白质分解,并促进蛋白质合成。
适应症
适应症:BASAGLAR®为长效人胰岛素类似物,用于改善成人和儿童1型糖尿病患者以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
用法用量(摘要)
用法用量:应根据代谢需求、血糖监测、血糖控制情况、糖尿病类型及既往胰岛素使用情况个体化调整剂量。皮下注射,每日一次,可在一天中的任何时间,但每日应在同一时间。在腹部、大腿或三角肌区域轮换注射部位,以降低脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变的风险。转换为BASAGLAR时及其后最初几周内应密切监测血糖。不得稀释或与任何其他胰岛素或溶液混合。重要给药说明:给药前务必核对胰岛素标签。
禁忌
禁忌:禁用于低血糖发作期间;禁用于对甘精胰岛素或BASAGLAR中任何辅料过敏的患者。
警告和注意事项
注意事项:切勿在患者之间共用BASAGLAR预填充笔,即使更换了针头。更改胰岛素治疗方案时的高血糖或低血糖:更改患者的胰岛素治疗方案(如胰岛素浓度、生产商、类型、注射部位或给药方式)应在密切医学监督下进行,并增加血糖监测频率。低血糖:可能危及生命。胰岛素剂量、合用的降糖药、进餐模式或体力活动发生变化时,应增加血糖监测频率。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:妊娠期使用甘精胰岛素类产品的已发表研究,尚未报告甘精胰岛素类产品与不良发育结局之间存在明确关联(见数据部分)。妊娠期糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险(见临床考虑部分)。
贮藏与供应
贮藏:应连同随附的使用说明置于原密封纸盒内分发。BASAGLAR应避热、避光,不得冷冻。使用中的BASAGLAR预填充笔须在28天内用完,否则应丢弃,即使笔内仍有剩余药液。
来源: Insulin Glargine (Basaglar Kwikpen) — US FDA prescribing information, 2026-06-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。