Iodixanol

药物简介与作用机制

血管内注射碘克沙醇可使造影剂流经路径上的血管显影，从而可显示内部结构。在人体成像中，碘造影剂从血管内向血管外间隙扩散。在血脑屏障完整的正常脑内，造影剂不会向血管外间隙扩散。在血脑屏障受损的患者中，造影剂会在受损区域的间质间隙内蓄积。

作用机制分类: X-Ray Contrast Activity

适应症

碘克沙醇注射液为放射造影剂，适用于下列检查：动脉内操作：成人及12岁及以上儿童患者：动脉内数字减影血管造影（270 mg碘/mL和320 mg碘/mL）；心血管造影（左心室造影和选择性冠状动脉造影）、外周动脉造影、内脏动脉造影和脑动脉造影（320 mg碘/mL）。12岁以下儿童患者：心血管造影、脑动脉造影和内脏动脉造影（320 mg碘/mL）。静脉内操作：成人及12岁及以上儿童患者：头部和体部计算机断层扫描（CT）成像（270 mg碘/mL和320 mg碘/mL）；排泄性尿路造影（270 mg碘/mL和320 mg碘/mL）；外周静脉造影（270 mg碘/mL）；冠状动脉CT血管造影（CCTA），用于协助诊断评估疑似冠状动脉疾病的患者（320 mg碘/mL）。

用法用量（摘要）

应综合考虑年龄、体重、血管大小、血管内血流速度及其他适用因素，个体化确定碘克沙醇注射液的体积与浓度组合。进行头部和体部CT时，碘克沙醇注射液可与已批准用于碘克沙醇注射液的自动造影剂注射系统或造影剂管理系统联合使用。成人患者碘的最大推荐总剂量为80克。在血管内给予碘造影剂前后，患者应充分水化。

禁忌

碘克沙醇禁用于鞘内：不适用于鞘内。

警告和注意事项

超敏反应：可发生危及生命或致死性反应。应始终备有急救设备和经过培训的人员。造影剂所致急性肾损伤：可发生包括肾衰竭在内的急性损伤。应尽量减少剂量并保持充分水化以降低风险。心血管不良反应：给药期间或给药后可能发生包括休克和心脏骤停在内的血流动力学紊乱。0至3岁儿童患者的甲状腺功能障碍：应根据早产等危险因素个体化监测甲状腺功能。

孕妇用药

风险概述：目前尚无孕妇使用碘克沙醇的相关数据可用于说明任何药物相关风险。在动物生殖研究中，给大鼠和家兔静脉注射碘克沙醇，剂量最高分别为人最大推荐静脉剂量的0.24倍（大鼠）或0.48倍（家兔）时，未发生发育毒性（见数据部分）……

贮藏与供应

贮藏与处理：碘克沙醇注射液（USP）应避免阳光直射。碘克沙醇注射液（USP）应贮藏于受控室温20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短时偏离。碘克沙醇注射液（USP）可在37°C（98.6°F）的造影剂加温器中贮存最长一个月。

来源: Iodixanol (Iodixanol) — US FDA prescribing information, 2023-07-21, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。