警告:OMNIPAQUE注射液140 mg碘/mL和350 mg碘/mL鞘内给药相关风险。鞘内操作仅限使用推荐的OMNIPAQUE碘浓度和包装规格。
药物简介与作用机制
碘海醇中的碘原子对X射线的衰减与碘海醇浓度成正比。由于浓度随时间变化,碘海醇可提供随时间变化的图像对比,有助于显示身体结构。
作用机制分类: X-Ray Contrast Activity
适应症
本品为放射造影剂,适用于成人和儿童患者的鞘内、动脉内、静脉内、口服、直肠、关节内及体腔成像检查。鞘内操作:OMNIPAQUE适用于:成人及2周龄及以上儿童患者的脊髓造影和计算机断层扫描(CT)脊髓造影(腰段、胸段、颈段、全脊柱);成人及2周龄及以上儿童患者的CT脑池造影。动脉内操作:OMNIPAQUE适用于:成人和儿童患者的心室造影;成人和儿童患者的主动脉造影,包括主动脉及其分支的检查;成人选择性冠状动脉造影;成人脑动脉造影;成人外周动脉造影;成人头颈部、腹部、肾脏和外周血管的动脉内数字减影血管造影(IA-DSA);儿童患者的肺血管造影。静脉内操作:OMNIPAQUE适用于:成人和儿童患者的排泄性尿路造影;成人和……的头部和体部CT……
用法用量(摘要)
每种成像检查均有推荐的特定剂型、浓度和包装规格。应根据具体给药表个体化确定浓度和体积,并考虑患者年龄、体重和状况以及所用设备和成像技术等因素。完整给药信息请参见完整处方信息。重要给药说明:每类成像检查均推荐使用OMNIPAQUE的特定剂型、浓度和包装规格。
禁忌
用于子宫输卵管造影时,禁用于妊娠或疑似妊娠、月经期或即将来经、终止妊娠后6个月内、宫颈锥切术或刮宫术后30天内、生殖道任何部位(包括外生殖器)有感染迹象,以及已知或疑似生殖道肿瘤(因存在肿瘤腹膜播散的风险)的情况。
警告和注意事项
超敏反应:可发生危及生命或致死性反应。应始终备有急救设备和经过培训的人员。急性肾损伤:可发生包括肾衰竭在内的急性损伤。应尽量减少剂量并保持充分水化以降低风险。心血管不良反应:给药期间或给药后可能发生包括休克和心脏骤停在内的血流动力学紊乱。0至3岁儿童患者的甲状腺功能障碍:应根据早产等危险因素个体化监测甲状腺功能。
孕妇用药
风险概述:由于宫内操作对胎儿存在潜在风险,子宫输卵管造影禁用于孕妇。目前尚无孕妇使用碘海醇的相关数据可用于说明任何药物相关风险。碘海醇可透过胎盘,少量到达胎儿组织(见数据部分)。
贮藏与供应
贮藏与处理:OMNIPAQUE注射液:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时偏离。可在造影剂加温器中贮存最长一个月,温度不得超过37°C(98.6°F)。OMNIPAQUE口服溶液:贮藏于0°C至30°C(32°F至86°F)之间。避光。不得冷冻。
来源: Iohexol (Omnipaque) — US FDA prescribing information, 2026-04-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。