警告:与鞘内给药相关的风险。ISOVUE鞘内给药(即使是误给)可导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心脏骤停、癫痫发作、横纹肌溶解、高热和脑水肿。ISOVUE仅供动脉内、静脉内或口服使用。
药物简介与作用机制
作用机制分类: X-Ray Contrast Activity
适应症
适应症:本品为放射性造影剂,适用于:动脉内操作(成人脑血管造影、外周动脉造影、选择性内脏动脉造影和主动脉造影、冠状动脉造影和心室造影;儿童心血管造影);静脉内操作(成人和儿童排泄性尿路造影、成人和儿童头部及躯体计算机断层扫描(CT)、成人外周静脉造影);口服操作(成人和儿童腹部和盆腔CT,用于显示胃肠道)。每种成像操作均推荐使用特定浓度。
用法用量(摘要)
用法用量:应根据具体的剂量表,结合年龄、体重、血管大小和血管内血流速度等因素,对用量和浓度进行个体化调整。重要的剂量和给药信息及稀释说明请参见完整处方信息。重要的剂量和给药信息:ISOVUE仅供动脉内、静脉内或口服使用,不得鞘内给药。每种成像操作均推荐使用ISOVUE的特定浓度。应根据具体剂量表对ISOVUE的用量、浓度和给药速率进行个体化调整。
禁忌
禁忌:无。
警告和注意事项
注意事项:超敏反应:可发生危及生命或致命的反应,应始终备有急救复苏设备和经过培训的人员。急性肾损伤:可发生包括肾衰竭在内的急性损伤,应使用最低剂量并保持充分水化以降低风险。心血管不良反应:ISOVUE给药期间或给药后可能发生包括休克和心脏骤停在内的血流动力学紊乱。0至3岁儿童的甲状腺功能障碍:应根据早产等危险因素对甲状腺功能监测进行个体化安排。
孕妇用药
孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:已发表文献及数十年来碘帕醇用于妊娠期的上市后病例的现有数据,尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。
贮藏与供应
供应:ISOVUE(碘帕醇)注射液为澄清、无色至浅黄色溶液,规格如下:浓度200(mg碘/mL),200 mL单剂量瓶,每盒10瓶(NDC 0270-1314-15);浓度250,100 mL单剂量瓶,每盒10瓶(NDC 0270-1317-02);浓度300,30 mL单剂量西林瓶,每盒10瓶…
来源: Iopamidol (Isovue 200) — US FDA prescribing information, 2026-03-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。