警告:不得用于鞘内。完整黑框警告请参见完整处方信息。鞘内给药,即使是误给药,也可能导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心脏骤停、癫痫发作、横纹肌溶解、高热和脑水肿。ULTRAVIST未被批准用于鞘内。
药物简介与作用机制
血管内注射碘普罗胺可使含有造影剂的血管显影,通过光子衰减实现内部结构的放射学显示。在人体成像中,碘造影剂从血管向血管外间隙扩散。在血脑屏障完整的正常脑内,造影剂不会向血管外间隙扩散。在血脑屏障受损的患者中,造影剂会在受损区域的血管外间隙蓄积。
作用机制分类: X-Ray Contrast Activity
适应症
ULTRAVIST注射液为碘造影剂,适用于:动脉内操作:· 成人脑动脉造影和外周动脉造影;· 成人冠状动脉造影和左心室造影、内脏血管造影及主动脉造影;· 2岁及以上儿童患者心腔及相关动脉的放射学评估。静脉内操作:· 成人及2岁及以上儿童患者的排泄性尿路造影;· 成人及2岁及以上儿童患者的头部和体部增强计算机断层扫描(CT);· 成人对比增强乳腺摄影,作为乳腺X线摄影和/或超声检查后的辅助检查。每类成像检查均推荐使用特定的浓度和包装规格。
用法用量(摘要)
· 应根据具体给药表个体化确定体积和浓度,并考虑年龄、体重、血管大小及血管内血流速度等因素。· 进行对比增强乳腺摄影时,ULTRAVIST应与已批准用于双能量全视野数字乳腺摄影的设备联合使用。· 重要给药说明以及药房大包装和成像大包装的使用方法,请参见完整处方信息。重要给药信息:· ULTRAVIST仅限动脉内或静脉内使用,不得鞘内给药。
禁忌
无。
警告和注意事项
· 超敏反应:可发生危及生命或致死性反应。应始终备有急救设备和经过培训的人员。· 急性肾损伤:可发生包括肾衰竭在内的急性损伤。尽量减少剂量和水化可降低风险。· 心血管反应:给药期间或给药后可能发生包括休克和心脏骤停在内的血流动力学紊乱。
孕妇用药
风险概述:目前尚无孕妇使用ULTRAVIST的相关数据可用于评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。碘普罗胺可透过胎盘,少量到达胎儿组织(见数据部分)。
贮藏与供应
ULTRAVIST注射液为无菌、澄清、无色至微黄色、无臭、无热原的水溶液,包装规格如下:ULTRAVIST 300 mg碘/mL:单剂量西林瓶,50 mL、100 mL、125 mL、150 mL……,每盒10支。
来源: Iopromide (Ultravist) — US FDA prescribing information, 2026-03-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。