Ipilimumab

药物简介与作用机制

作用机制：CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。伊匹木单抗是一种与CTLA-4结合的单克隆抗体，可阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。已证明阻断CTLA-4可增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性效应T细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可降低调节性T细胞的功能，这可能有助于T细胞反应性的总体增强，包括抗肿瘤免疫反应。

作用机制分类: CTLA-4-directed Antibody Interactions

适应症

适应症：本品为人细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻断抗体，适用于：黑色素瘤：单药或联合纳武利尤单抗治疗成人及12岁及以上儿童不可切除或转移性黑色素瘤；辅助治疗已接受完全切除（包括区域淋巴结清扫）且区域淋巴结病理受累超过1 mm的成人皮肤黑色素瘤患者。肾细胞癌（RCC）：联合纳武利尤单抗，一线治疗中危或高危的成人晚期肾细胞癌。结直肠癌：联合纳武利尤单抗，治疗经FDA授权检测确定的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的、不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的成人及12岁及以上儿童患者。肝细胞癌：联合纳武利尤单抗，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的成人患者。

用法用量（摘要）

用法用量：稀释后静脉输注，输注速率按各适应症的推荐速率。不可切除或转移性黑色素瘤：YERVOY 3 mg/kg，每3周一次，最多4剂；或在同一天于纳武利尤单抗1 mg/kg之后立即给予YERVOY 3 mg/kg，每3周一次，共4剂，完成4剂联合治疗后，按纳武利尤单抗完整处方信息的推荐给予纳武利尤单抗单药治疗。黑色素瘤的辅助治疗：YERVOY 3 mg/kg，每3周一次，共4剂，随后3 mg/kg，每12周一次，最多再给予4剂。

禁忌

禁忌：无。

警告和注意事项

注意事项：严重和致命的免疫介导不良反应：免疫介导不良反应（IMAR）可发生于任何器官系统或组织，包括免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肺炎，以及伴肾功能不全的免疫介导的肾炎，并可发生于治疗期间的任何时间或停药后。应监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药：风险概述：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用YERVOY可能造成胎儿危害。孕妇暴露于YERVOY的人体数据不足。

贮藏与供应

供应：伊匹木单抗注射液为无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳光、无色至浅黄色的溶液。YERVOY规格如下：一瓶50 mg/10 mL（5 mg/mL）单剂量西林瓶（NDC 0003-2327-11）；一瓶200 mg/40 mL（5 mg/mL）单剂量西林瓶（NDC 0003-2328-22）。YERVOY应于2°C至8°C（36°F至…

来源: Ipilimumab (Yervoy) — US FDA prescribing information, 2026-08-20, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。