成品药参考

Isosorbide Dinitrate

硝酸异山梨酯

Tablet · Oral · 10 mg

清单编码
717
药理学分类
硝酸酯类血管扩张剂
0

适应症

适应症:硝酸异山梨酯片(USP)适用于预防冠心病所致的心绞痛。口服速释硝酸异山梨酯起效不够迅速,不适用于中止急性心绞痛发作。

用法用量(摘要)

用法用量:如临床药理中所述,硝酸异山梨酯(ISDN)和其他硝酸酯类的多剂量研究表明,维持24小时连续血药水平会导致难治性耐受。硝酸异山梨酯片的每种给药方案都必须设有每日无药间隔,以尽量减少这种耐受的发生。对于速释ISDN,每日一次的无药间隔似乎必须至少为14小时。同样如临床药理中所述,第二次及以后剂量的效应比第一次更小且持续时间更短。

禁忌

禁忌:对硝酸异山梨酯或其任何其他成分过敏的患者禁用硝酸异山梨酯片。正在服用某些勃起功能障碍药物(磷酸二酯酶抑制剂),如西地那非、他达拉非或伐地那非的患者,不得使用硝酸异山梨酯片。同时使用可导致严重低血压、晕厥或心肌缺血。

警告和注意事项

警告:西地那非增强硝酸异山梨酯片的血管扩张作用可导致严重低血压。这种相互作用的时间过程和剂量依赖性尚未研究。尚未研究适当的支持治疗,但似乎可合理地将其作为硝酸酯类过量处理,抬高四肢并进行中心容量扩充。口服速释硝酸异山梨酯对急性心肌梗死或充血性心力衰竭患者的益处尚未确立。

孕妇用药

妊娠分级C类:口服剂量为人最大推荐日剂量的35倍和150倍时,硝酸异山梨酯已显示可使家兔胚胎毒性呈剂量相关性增加(木乃伊化幼仔增多)。尚无针对孕妇的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

供应规格:硝酸异山梨酯片(USP)10 mg:白色圆形刻痕片,一面压印「WW」,另一面压印「771」。外加包装袋,每袋10片,NDC 55154-7990-0。硝酸异山梨酯片(USP)20 mg:绿色圆形刻痕片,一面压印「WW」,另一面压印「772」。

来源: Isosorbide Dinitrate (Isosorbide Dinitrate) — US FDA prescribing information, 2026-05-19, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com