成品药参考

Ivermectin

伊维菌素

Lotion · Topical · 0.5 % · 120 g

清单编码
52096
药理学分类
抗寄生虫药 · 杀虱药
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适应症

适应症:伊维菌素适用于治疗下列感染:肠道类圆线虫病:伊维菌素适用于治疗由线虫类圆线虫(Strongyloides stercoralis)引起的肠道(即非播散性)类圆线虫病。该适应症基于对照及开放标签设计的临床研究,在这些研究中,单次给予200 mcg/kg伊维菌素后,64%-100%的感染患者得到治愈(参见临床药理,临床研究)。盘尾丝虫病:伊维菌素适用于治疗由旋盘尾丝虫(Onchocerca volvulus)引起的盘尾丝虫病。该适应症基于在西非盘尾丝虫病流行区对1427例患者开展的随机、双盲、安慰剂对照及对照研究,对照研究使用枸橼酸乙胺嗪(DEC-C)。注:伊维菌素对旋盘尾丝虫成虫无活性,成虫寄居于皮下结节内,该结节很少可触及。

用法用量(摘要)

用法用量:类圆线虫病:伊维菌素片治疗类圆线虫病的推荐剂量为单次口服,使剂量约为每kg体重200 mcg伊维菌素,剂量指南见表。患者应空腹以水送服(参见临床药理,药代动力学)。一般无需追加剂量,但应进行随访粪便检查以证实感染已根除(参见临床药理,临床研究)。

禁忌

禁忌:对本品任何成分过敏的患者禁用伊维菌素片。

警告和注意事项

注意事项:历史数据表明,杀微丝蚴药物(如枸橼酸乙胺嗪(DEC-C))可能使盘尾丝虫病患者出现不同严重程度的皮肤和/或全身反应(Mazzotti反应)以及眼部反应。这些反应可能是微丝蚴死亡引起的过敏和炎症反应所致。使用伊维菌素治疗盘尾丝虫病的患者,除可能、很可能或肯定与药物本身相关的临床不良反应外,也可能出现这些反应(参见不良反应,盘尾丝虫病)。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:致畸作用:重复给予小鼠、大鼠和家兔分别相当于最大推荐人用剂量0.2倍、8.1倍和4.5倍(以mg/m2/日计)的伊维菌素,已显示有致畸性。在所试验的三种动物中,致畸表现均为腭裂。

贮藏与供应

贮藏:于30°C(86°F)以下保存。

来源: Ivermectin (Ivermectin) — US FDA prescribing information, 2023-10-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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