警告：酮咯酸氨丁三醇为非甾体抗炎药（NSAID），适用于需要阿片类水平镇痛的中重度急性疼痛的短期（成人最长5天）治疗。口服酮咯酸氨丁三醇仅适用于必要时作为酮咯酸氨丁三醇静脉或肌内给药后的后续治疗。
适应症
在决定使用酮咯酸之前，应仔细权衡酮咯酸氨丁三醇及其他治疗选择的潜在获益和风险。应根据个体患者的治疗目标，使用最低有效剂量及最短疗程（见警告）。成人急性疼痛：酮咯酸氨丁三醇适用于需要阿片类水平镇痛的中重度急性疼痛的短期（≤5天）治疗，通常用于术后。治疗应始终从酮咯酸氨丁三醇静脉或肌内给药开始，口服酮咯酸氨丁三醇仅在必要时用作后续治疗。由于可能增加推荐剂量相关不良反应的发生频率和严重程度，酮咯酸氨丁三醇注射液与口服酮咯酸氨丁三醇合计使用的总疗程不得超过5天（见警告、注意事项、用法用量和不良反应）。
用法用量（摘要）
在决定使用酮咯酸氨丁三醇之前，应仔细权衡酮咯酸氨丁三醇及其他治疗选择的潜在获益和风险。应根据个体患者的治疗目标，使用最低有效剂量及最短疗程。成人静脉或肌内给予酮咯酸氨丁三醇与口服酮咯酸氨丁三醇合计使用的疗程不得超过5天。成人口服酮咯酸氨丁三醇仅适用于作为酮咯酸氨丁三醇静脉或肌内给药后的后续治疗。
禁忌
（另见黑框警告。）既往对酮咯酸氨丁三醇有过敏史的患者禁用酮咯酸氨丁三醇。活动性消化性溃疡病患者、近期有胃肠道出血或穿孔的患者以及有消化性溃疡病或胃肠道出血史的患者禁用酮咯酸氨丁三醇。
警告和注意事项
（另见黑框警告。）成人口服酮咯酸氨丁三醇与静脉或肌内给予酮咯酸氨丁三醇合计使用的总疗程不得超过5天。酮咯酸氨丁三醇不适用于儿童患者。酮咯酸氨丁三醇相关的最严重风险为：胃肠道作用——溃疡、出血和穿孔风险：既往有消化性溃疡和/或胃肠道（GI）出血记录的患者禁用酮咯酸氨丁三醇。
贮藏与供应
酮咯酸氨丁三醇注射液（USP）的供应形式如下：销售单位：2 mL单剂量玻璃翻盖西林瓶；浓度30 mg/mL（2 mL/2 mL）；每容器酮咯酸氨丁三醇总量60 mg。仅供肌内注射。
来源: Ketorolac Tromethamine (Ketorolac Tromethamine) — US FDA prescribing information, 2022-10-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。