药物简介与作用机制
作用机制:拉考沙胺在人体内发挥抗癫痫作用的确切机制尚未完全阐明。体外电生理学研究表明,拉考沙胺可选择性增强电压门控钠通道的缓慢失活,从而稳定过度兴奋的神经元膜并抑制神经元的重复放电。
适应症
拉考沙胺片适用于:• 治疗4岁及以上患者的部分性发作 • 作为辅助治疗,用于4岁及以上患者的原发性全面性强直-阵挛发作。部分性发作:拉考沙胺片适用于治疗4岁及以上患者的部分性发作。UCB, Inc. 的 VIMPAT®(拉考沙胺)片已获批更多儿科用药信息,但由于 UCB, Inc. 享有市场独占权,本药品标签未包含该等信息。原发性全面性强直-阵挛发作:拉考沙胺片适用于作为辅助治疗,用于4岁及以上患者的原发性全面性强直-阵挛发作。
用法用量(摘要)
• 成人(17岁及以上):o 治疗部分性发作的单药治疗起始剂量为100 mg,每日两次 o 治疗部分性发作或原发性全面性强直-阵挛发作的辅助治疗起始剂量为50 mg,每日两次 o 单药治疗和辅助治疗的最大推荐剂量均为200 mg,每日两次 • 4岁至17岁以下儿童患者:推荐剂量根据体重确定,口服,每日两次 • 根据临床反应和耐受性增加剂量,增加频率不得超过每周一次 • 严重肾功能不全患者建议调整剂量 • 剂量调整…
禁忌
无。
警告和注意事项
• 监测患者的自杀行为和自杀意念 • 拉考沙胺可能引起头晕和共济失调 • 心律和传导异常:对于存在潜在促心律失常疾病或同时使用影响心脏传导的药物的患者,建议在开始治疗前以及滴定至稳态维持剂量后进行心电图检查。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药(AED,如拉考沙胺)的妇女的妊娠结局。
贮藏与供应
供应规格:拉考沙胺片(USP)• 50 mg 为粉红色、双凸、椭圆形薄膜衣片,一面压印「T12」,另一面无标记。包装:60片瓶装(NDC 33342-302-09);100片瓶装(NDC 33342-302-11)。• 100 mg 为黄色、双凸、椭圆形薄膜衣片,一面压印「T…
来源: Lacosamide (Lacosamide) — US FDA prescribing information, 2024-06-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。