成品药参考

Lanreotide

兰瑞肽

Injection, Solution · Parenteral · 60 mg

清单编码
51477

药物简介与作用机制

作用机制:兰瑞肽是兰瑞肽注射液的活性成分,为天然生长抑素的八肽类似物。兰瑞肽的作用机制被认为与天然生长抑素相似。

适应症

适应症:兰瑞肽注射液为生长抑素类似物,适用于:长期治疗对手术和/或放疗反应不足或不能接受手术和/或放疗的肢端肥大症患者;治疗不可切除的、分化良好或中度分化的、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)成人患者,以改善无进展生存期;治疗成人类癌综合征,使用时可降低短效生长抑素类似物解救治疗的频率。肢端肥大症:兰瑞肽注射液适用于长期治疗对手术和/或放疗反应不足,或不适合手术和/或放疗的肢端肥大症患者。肢端肥大症的治疗目标是将生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平降至正常。

用法用量(摘要)

用法用量:给药:仅供深部皮下注射,由医疗专业人员给药。注射于臀部外上象限,轮换注射部位。推荐剂量:肢端肥大症:90 mg,每4周一次,持续3个月,此后根据GH和/或IGF-1水平调整,剂量滴定方案请参见完整处方信息。GEP-NETs:120 mg,每4周一次。类癌综合征:120 mg,每4周一次。如患者已因GEP-NET接受兰瑞肽注射液治疗,则不得为类癌综合征另外追加剂量。

禁忌

禁忌:对兰瑞肽有过敏史的患者禁用兰瑞肽注射液。给予兰瑞肽后已有过敏反应(包括血管性水肿和过敏反应)的报告。

警告和注意事项

注意事项:胆石症及胆石症并发症:应定期监测,如怀疑出现胆石症并发症应停药。可能发生胆结石,应考虑定期监测。高血糖和低血糖:建议监测血糖并相应调整降糖治疗。心血管异常:可能出现心率减慢,高危患者应慎用。甲状腺功能异常:可能出现甲状腺功能下降,应在有临床指征时进行检查。

孕妇用药

孕妇及哺乳期妇女用药:风险概述:基于孕妇使用兰瑞肽的上市后病例报告,现有数据有限,不足以确定不良发育结局的药物相关风险。

贮藏与供应

供应:兰瑞肽注射液规格为60 mg/0.2 mL、90 mg/0.3 mL和120 mg/0.5 mL,为白色至浅黄色半固体制剂,装于单剂量、无菌、预填充、即用型聚丙烯注射器中,并配有安全针头装置。

来源: Lanreotide Acetate (Lanreotide Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-09-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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