Levetiracetam

药物简介与作用机制

作用机制：左乙拉西坦发挥抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。已在大鼠脑组织中发现左乙拉西坦的一个可饱和的、立体选择性的神经元结合位点。实验数据表明，该结合位点为突触囊泡蛋白SV2A，被认为参与调节囊泡胞吐。尽管左乙拉西坦与SV2A结合的分子学意义尚不明确，但左乙拉西坦及其相关类似物对SV2A的亲和力顺序与其在听源性惊厥易感小鼠中的抗惊厥效力相关。

适应症

左乙拉西坦片（USP）适用于治疗1个月及以上患者的部分性发作。左乙拉西坦片（USP）适用于以下情况的辅助治疗：1个月及以上癫痫患者的部分性发作；12岁及以上青少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛发作；6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作。部分性发作：左乙拉西坦片（USP）适用于治疗1个月及以上患者的部分性发作。青少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛发作：左乙拉西坦片（USP）适用于作为辅助治疗，用于12岁及以上青少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛发作。

用法用量（摘要）

体重≤20 kg的儿童患者应使用口服溶液。儿童患者应按体重给药，使用经校准的量具量取口服溶液（不得使用家用茶匙或汤匙）。部分性发作（单药治疗或辅助治疗）：1个月至<6个月：7 mg/kg，每日两次；每2周增加7 mg/kg（每日两次），直至推荐剂量21 mg/kg，每日两次。6个月至<4岁：10 mg/kg，每日两次；每2周增加10 mg/kg（每日两次），直至推荐剂量25 mg/kg，每日两次。4岁至<16岁：10 mg/kg，每日两次。

禁忌

已知对左乙拉西坦过敏者禁用；已发生血管性水肿和过敏反应。左乙拉西坦禁用于对左乙拉西坦过敏的患者。反应包括过敏反应和血管性水肿。

警告和注意事项

已观察到行为异常，包括精神病性症状、自杀意念、易激惹和攻击行为；应监测患者的精神症状和体征。自杀行为和意念：应监测患者是否出现新发或加重的抑郁、自杀想法／行为和／或情绪或行为的异常变化。应监测嗜睡和疲劳，并告知患者在对左乙拉西坦有足够的使用体验之前，不要驾驶或操作机器。严重皮肤反应：一旦出现皮疹的最初迹象，应停用左乙拉西坦，除非明确与药物无关…

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药（AED，包括左乙拉西坦）的妇女的妊娠结局。

贮藏与供应

产品：50090-6378。NDC：50090-6378-0，30片薄膜衣片，瓶装；NDC：50090-6378-1，60片薄膜衣片，瓶装；NDC：50090-6378-2，180片薄膜衣片，瓶装。

来源: Levetiracetam (Levetiracetam) — US FDA prescribing information, 2026-03-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。