Levothyroxine Sodium

药物简介与作用机制

作用机制：甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。三碘甲状腺原氨酸（T3）和L-甲状腺素（T4）扩散进入细胞核，与附着于DNA的甲状腺受体蛋白结合。该激素-核受体复合物激活基因转录以及信使RNA和胞质蛋白的合成。甲状腺激素的生理作用主要由T3产生，其中大部分（约80%）由T4在外周组织中脱碘而来。

适应症

甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片适用于成人和儿童患者（包括新生儿），作为原发性（甲状腺性）、继发性（垂体性）和三发性（下丘脑性）先天性或获得性甲状腺功能减退症的替代治疗。垂体促甲状腺激素（TSH）抑制：左甲状腺素钠片适用于成人和儿童患者（包括新生儿），作为手术和放射性碘治疗的辅助手段，用于治疗促甲状腺激素依赖性分化型甲状腺癌。使用限制：• 左甲状腺素钠片不适用于碘充足患者的良性甲状腺结节和非毒性弥漫性甲状腺肿的抑制治疗，因为这样做没有临床获益，且左甲状腺素钠片治疗过度可能诱发甲状腺功能亢进。• 左甲状腺素钠片不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症治疗。

用法用量（摘要）

• 每日一次给药，最好空腹，于早餐前半小时至一小时服用。• 应在已知会干扰吸收的药物服用前或服用后至少4小时给药。• 当经常在某些可能影响吸收的食物前后一小时内给药时，应评估是否需要调整剂量。• 应告知患者在评估TSH和／或T4水平前至少2天停用生物素及含生物素的补充剂。• 起始剂量取决于多种因素，包括年龄、体重、心血管状态和合并用药。可能需要4至6周才能达到最佳治疗效果。

禁忌

左甲状腺素钠片禁用于未纠正的肾上腺功能不全患者。• 未纠正的肾上腺功能不全。

警告和注意事项

• 左甲状腺素钠片治疗过度或不足所致的严重风险：应谨慎滴定左甲状腺素钠片的剂量，并监测对滴定的反应。• 老年患者及伴有基础心血管疾病患者的心脏不良反应：由于心脏不良反应（包括心房颤动）的风险增加，应以低于完全替代剂量的剂量开始使用左甲状腺素钠片。• 黏液性水肿昏迷：不得使用口服甲状腺激素药物治疗黏液性水肿昏迷。

孕妇用药

妊娠：风险概述：包括上市后研究数据在内的临床经验显示，使用口服左甲状腺素维持甲状腺功能正常状态的孕妇，未报告重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的发生率增加。

贮藏与供应

供应规格：左甲状腺素钠片（USP）为圆形、有色、带刻痕的片剂，一面压印以下标识并有分割线，另一面为分割线。规格（mcg）/颜色／形状／压印标识／30片瓶装NDC编号：88，橄榄色／圆形／L19／82804-281-30。贮藏与处理：贮藏于25°C（77°F）。

来源: Levothyroxine Sodium (Levothyroxine Sodium) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。