成品药参考

Lidocaine / Tetracaine

利多卡因/丁卡因

Cream · Topical · 7 %/7 % · 30 g

清单编码
52924
药理学分类
酰胺类局部麻醉药 · 抗心律失常药 · 酯类局部麻醉药

药物简介与作用机制

作用机制:利多卡因为酰胺类局部麻醉药,丁卡因为酯类局部麻醉药。利多卡因和丁卡因均阻断神经冲动产生和传导所需的钠离子通道,在一定情况下产生局部麻醉。涂于完整皮肤时,PLIAGLIS通过将利多卡因和丁卡因自薄膜释放入皮肤而提供局部皮肤镇痛。

适应症

适用于成人完整皮肤,为浅表皮肤科操作(如皮肤填充剂注射、脉冲染料激光治疗、面部激光换肤和激光辅助纹身去除)提供表面局部镇痛。PLIAGLIS是利多卡因(酰胺类局部麻醉药)与丁卡因(酯类局部麻醉药)的复方制剂,适用于成人完整皮肤,为浅表皮肤科操作(如皮肤填充剂注射、脉冲染料激光治疗、面部激光换肤和激光辅助纹身去除)提供表面局部镇痛。

用法用量(摘要)

仅用于完整皮肤。不得超过推荐剂量或推荐的用药时间。推荐用药时间:皮肤填充剂注射、剥脱性激光面部换肤或脉冲染料激光治疗:操作前20至30分钟;激光辅助纹身去除等浅表皮肤科操作:操作前60分钟。根据治疗部位表面积确定的用量,见完整处方信息。重要用法用量说明:仅限成人使用。PLIAGLIS仅可用于完整皮肤。操作完成后,不得再将PLIAGLIS用于操作部位。

禁忌

已知对利多卡因或丁卡因(酰胺类或酯类局部麻醉药)或本品任何其他成分过敏者禁用[见警告和注意事项]。对氨基苯甲酸(PABA)过敏者禁用PLIAGLIS。已知对利多卡因、丁卡因或酰胺类、酯类局部麻醉药过敏。对氨基苯甲酸(PABA)过敏。

警告和注意事项

高铁血红蛋白血症:已有与局部麻醉药使用相关的高铁血红蛋白血症病例报告。过量暴露:为避免过量暴露导致不良反应,不得超过推荐的用药时间或用药面积。应考虑所有制剂吸收的局部麻醉药总量。不得用于黏膜或破损、发炎的皮肤。对PLIAGLIS全身作用可能更敏感的患者,包括急性病或体弱患者,以及重度肝病或假性胆碱酯酶缺乏患者,应慎用。

孕妇用药

妊娠:风险概述:目前尚无孕妇使用PLIAGLIS的数据,无法确定药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

冷藏于2至8°C(36至46°F)。不得冷冻。PLIAGLIS可在室温下贮存最长3个月。室温贮存3个月后应丢弃。

来源: Lidocaine And Tetracaine (Pliaglis) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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