Lisdexamfetamine Mesilate

药物简介与作用机制

作用机制：赖右苯丙胺是右苯丙胺的前体药物。苯丙胺类药物为非儿茶酚胺类拟交感胺，具有中枢神经系统兴奋作用。其在注意缺陷多动障碍（ADHD）和暴食障碍（BED）中的确切治疗作用方式尚不清楚。

适应症

二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊适用于治疗：成人及6岁及以上儿童患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。成人中度至重度暴食障碍（BED）。二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊为中枢神经系统（CNS）兴奋剂，适用于治疗：成人及6岁及以上儿童患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）；成人中度至重度暴食障碍（BED）。使用限制：不推荐6岁以下儿童患者使用二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊，因为在相同剂量下，与6岁及以上患者相比，其血浆暴露量更高，不良反应（如体重减轻）发生率也更高。二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊不适用于减肥。使用其他拟交感神经药物减肥与严重心血管不良事件相关。

用法用量（摘要）

适用人群 / 起始剂量 / 剂量递增方案 / 推荐剂量 / 最大剂量：ADHD（成人及6岁及以上儿童患者）：起始剂量每日早晨30 mg，每周递增10 mg或20 mg，推荐剂量每日30 mg至70 mg，最大剂量每日70 mg。BED（成人）：起始剂量每日早晨30 mg，每周递增20 mg，推荐剂量每日50 mg至70 mg，最大剂量每日70 mg。治疗前应评估是否存在心脏疾病。重度肾功能不全：最大剂量为50 mg/日。终末期肾病（ESRD）：最大剂量为30 mg/日。

禁忌

二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊禁用于：已知对苯丙胺类产品或二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊其他成分过敏的患者。上市后报告中曾观察到过敏反应、Stevens-Johnson综合征、血管性水肿和荨麻疹。

警告和注意事项

严重心脏疾病患者的风险：已知有心脏结构异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏疾病的患者应避免使用。血压和心率升高：应监测血压和脉搏。精神方面的不良反应：开始使用二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊前，应筛查患者是否存在发生躁狂发作的危险因素。如出现新的精神病性或躁狂症状，应考虑停用二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊。

孕妇用药

妊娠风险概述：已发表文献及上市后报告中有关孕妇使用二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊的有限数据，不足以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

贮藏与供应

规格：二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊50 mg：蓝色不透明帽/白色不透明体（帽上印有「RP」，体上印有「50mg」）。瓶装，每瓶100粒、30粒或90粒（NDC：72162-2456-1、72162-2456-3、72162-2456-9）。贮藏与处理：应置于密闭的避光容器中分装…

来源: Lisdexamfetamine Dimesylate (Lisdexamfetamine Dimesylate) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。