成品药参考

Losartan Potassium

氯沙坦钾

Tablet · Oral · 25 mg

清单编码
1822
黑框警告

警告:胎儿毒性。一旦发现妊娠,应尽快停用氯沙坦钾。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。警告:胎儿毒性。完整的黑框警告请参见完整处方信息。

药物简介与作用机制

作用机制:血管紧张素II[由血管紧张素I在血管紧张素转换酶(ACE,激肽酶II)催化的反应中生成]是一种强效血管收缩剂,是肾素-血管紧张素系统的主要血管活性激素,也是高血压病理生理学的重要组成部分。它还刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。氯沙坦及其主要活性代谢物通过选择性阻断血管紧张素II与多种组织(如血管平滑肌、肾上腺)中AT1受体的结合,阻断血管紧张素II的血管收缩和促醛固酮分泌作用。

适应症

氯沙坦钾片是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),适用于:• 治疗高血压,降低成人及6岁以上儿童的血压。降低血压可减少致命和非致命心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。• 降低高血压合并左心室肥厚患者的卒中风险。有证据表明,这一获益不适用于黑人患者。• 治疗有高血压病史的2型糖尿病患者伴血清肌酐升高和蛋白尿的糖尿病肾病。高血压:氯沙坦钾片适用于治疗成人及6岁及以上儿童患者的高血压,以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管(CV)事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。在包括氯沙坦在内的多种药理学类别的降压药的对照试验中均已观察到这些获益。

用法用量(摘要)

高血压:• 成人常用剂量:50 mg,每日一次。• 儿童常用起始剂量:0.7 mg/kg,每日一次(最高50 mg)。高血压合并左心室肥厚的患者:• 常用起始剂量:50 mg,每日一次。• 如需进一步降压,可加用氢氯噻嗪12.5 mg和/或将氯沙坦钾增至100 mg,随后将氢氯噻嗪增至25 mg。2型糖尿病患者的肾病:• 常用剂量:50 mg,每日一次。• 如需进一步降压,可将剂量增至100 mg,每日一次。高血压:成人高血压:氯沙坦钾片的常用起始剂量为50 mg,每日一次。

禁忌

氯沙坦钾禁用于:• 对本品任何成分过敏的患者。• 糖尿病患者与阿利吉仑合用。

警告和注意事项

• 低血压:给予氯沙坦钾之前应纠正血容量不足或失盐。• 易感患者应监测肾功能和血钾。胎儿毒性:孕妇服用氯沙坦钾可能造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的羊水过少可与胎儿肺发育不全和骨骼畸形相关。

孕妇用药

妊娠:风险概述:孕妇服用氯沙坦钾可能造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

贮藏与供应

氯沙坦钾片(USP)供应规格如下:• 氯沙坦钾片(USP),25 mg,为白色椭圆形双凸薄膜衣片,一面压印「ML」,另一面压印「14」。包装:30片瓶装(NDC 68788-4091-3);90片瓶装(NDC 68788-4091-9);1000片瓶装(NDC 72205-143-99)。贮藏于25°C(77°F)。

来源: Losartan Potassium (Losartan Potassium) — US FDA prescribing information, 2026-03-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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