成品药参考

Loteprednol Etabonate

氯替泼诺碳酸乙酯

Ointment · Ophthalmic · 0.5 % · 3.5 g

清单编码
52093
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适应症

适应症和用法:碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液适用于治疗睑结膜和球结膜、角膜及眼球前节的类固醇反应性炎症性疾病,如过敏性结膜炎、酒渣鼻、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、部分感染性结膜炎,即在接受使用类固醇固有风险的前提下,以获得水肿和炎症的适度减轻。在两项为期28天的急性前葡萄膜炎对照临床研究中,碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液的疗效不如1%醋酸泼尼松龙:接受碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液治疗的患者中72%的前房细胞消退,而接受1%醋酸泼尼松龙治疗的患者为87%。眼压出现具有临床意义升高(≥10 mmHg)的患者发生率,碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液为1%,1%醋酸泼尼松龙为6%。

用法用量(摘要)

用法用量:使用前用力摇匀。类固醇反应性疾病的治疗:将一至两滴碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液滴入患眼结膜囊内,每日四次。在治疗最初一周内,必要时可增加给药次数,最多每小时1滴。应注意不要过早停止治疗。如两天后体征和症状仍未改善,应对患者重新评估(参见注意事项)。

禁忌

禁忌:与其他眼用皮质类固醇一样,碳酸乙酯氯替泼诺禁用于大多数角膜和结膜病毒性疾病,包括上皮性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘和水痘,也禁用于眼部分枝杆菌感染和眼部结构的真菌性疾病。

警告和注意事项

警告:长期使用皮质类固醇可能导致青光眼并伴有视神经损害、视力和视野缺损,以及后囊下白内障形成。存在青光眼时应谨慎使用类固醇。长期使用皮质类固醇可能抑制宿主反应,从而增加继发性眼部感染的风险。在导致角膜或巩膜变薄的疾病中,已知局部使用类固醇可发生穿孔。

贮藏与供应

供应规格:碳酸乙酯氯替泼诺滴眼混悬液装于不透明白色LDPE瓶中,配有控滴滴头及瓶盖,规格如下:NDC 70748-300-01:5 mL,装于7.5 mL瓶中;NDC 70748-300-02:10 mL,装于10 mL瓶中;NDC 70748-300-03:15 mL,装于15 mL瓶中。如印有「PROTECTIVE SEAL」的颈圈未…

来源: Loteprednol Etabonate (Loteprednol Etabonate) — US FDA prescribing information, 2026-02-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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