成品药参考

Mannitol

甘露醇

Injection, Solution · Intravenous · 20 % · 500 mL

清单编码
782
黑框警告

警告:严重支气管痉挛风险。甘露醇(ARIDOL的活性成分)具有支气管收缩作用,可引起严重支气管痉挛。使用ARIDOL进行支气管激发试验仅用于诊断目的。

药物简介与作用机制

作用机制:吸入甘露醇引起支气管收缩的确切机制尚不清楚。

适应症

适用于评估6岁及以上无明显临床哮喘的成人和儿童患者的支气管高反应性。使用限制:ARIDOL不是哮喘的独立检测或筛查试验。使用ARIDOL进行支气管激发试验仅应作为医生对哮喘的整体评估的一部分。ARIDOL是一种糖醇,适用于评估6岁及以上无明显临床哮喘的成人和儿童患者的支气管高反应性。使用限制:ARIDOL不是哮喘的独立检测或筛查试验。使用ARIDOL进行支气管激发试验仅应作为医生对哮喘的整体评估的一部分。

用法用量(摘要)

仅供经口吸入使用。一套ARIDOL试验盒含有按递增剂量配置的甘露醇干粉胶囊以及进行一次支气管激发试验所需的单个患者专用吸入器。ARIDOL试验盒中提供的甘露醇胶囊应与单个患者专用吸入器装置配合使用。使用后应丢弃吸入器。胶囊内容物应按递增剂量吸入,直至出现阳性反应(FEV1较基线下降15%,或连续两剂之间FEV1递增下降10%)或所有胶囊均已吸入(最大总剂量635 mg)。儿童(≥6岁)和成人的起始剂量和最大剂量相同。支气管激发试验盒概述…

禁忌

禁用于:已知对甘露醇或制备胶囊所用明胶过敏的患者;患有可能因诱发的支气管痉挛或重复肺量计操作而加重的疾病的患者。例如:主动脉瘤或脑动脉瘤、未控制的高血压、近期发生心肌梗死或脑血管意外(见警告和注意事项)。

警告和注意事项

严重支气管痉挛:ARIDOL可使易感患者出现严重支气管痉挛。应由经过培训的专业人员在医生监督下给药。试验区域必须备有治疗严重支气管痉挛的药物和设备。合并其他疾病的受试者:对于患有可能增加对ARIDOL的支气管收缩作用或其他潜在作用的敏感性的疾病的患者,如严重咳嗽、通气功能受损、不稳定型心绞痛,或可能因使用支气管刺激物而加重的活动性上或下呼吸道感染,应慎用。

孕妇用药

妊娠风险概述:目前尚无吸入甘露醇的人体数据可用于评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

供应规格:ARIDOL是一种支气管激发试验盒。每盒含一个单个患者专用的干粉吸入器装置和3个连续编号的铝箔泡罩包装,共含19粒经口吸入用甘露醇干粉胶囊,详见下述:泡罩包装「1」:标示1 - 1粒带两条白色条带印记的空透明胶囊…

来源: Mannitol (Aridol Bronchial Challenge Test Kit) — US FDA prescribing information, 2026-04-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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