成品药参考

Memantine Hydrochloride

盐酸美金刚

Capsule, Extended Release · Oral · 21 mg

清单编码
51644

药物简介与作用机制

作用机制:中枢神经系统N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体被兴奋性氨基酸谷氨酸持续激活,被认为是阿尔茨海默病症状产生的原因之一。美金刚被认为是通过其作为低至中等亲和力的非竞争性(开放通道)NMDA受体拮抗剂的作用发挥治疗效果,优先结合于NMDA受体操控的阳离子通道。目前没有证据表明美金刚能预防或减缓阿尔茨海默病患者的神经变性。

适应症

盐酸美金刚缓释胶囊适用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚缓释胶囊是一种N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,适用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用法用量(摘要)

盐酸美金刚缓释胶囊的推荐起始剂量为7 mg,每日一次;应以7 mg为增量递增至推荐维持剂量28 mg,每日一次;剂量递增的最短推荐间隔为一周。严重肾功能不全患者:盐酸美金刚缓释胶囊的推荐维持剂量为14 mg,每日一次。推荐剂量:在对照临床试验中被证明有效的盐酸美金刚缓释胶囊剂量为28 mg,每日一次。盐酸美金刚缓释胶囊的推荐起始剂量为7 mg,每日一次。

禁忌

已知对盐酸美金刚或制剂中任何辅料过敏的患者禁用盐酸美金刚缓释胶囊。

警告和注意事项

使尿液pH升高的情况可能降低美金刚的尿排泄,导致美金刚血浆水平升高。泌尿生殖系统疾病:使尿液pH升高的情况可能降低美金刚的尿排泄,导致美金刚血浆水平升高。

孕妇用药

妊娠:风险概述:目前缺乏关于孕妇使用盐酸美金刚缓释胶囊的发育风险的充分数据。在妊娠期间给予美金刚的大鼠的后代中观察到不良发育影响(体重降低和骨骼骨化减少),其剂量与…相关…

贮藏与供应

7 mg胶囊:不透明浅绿色帽、不透明白色体的胶囊,帽上印有黑色「LPM」,体上印有黑色「7 mg」。30粒瓶装:NDC# 69680-161-30。14 mg胶囊:不透明蓝色帽、不透明白色体的胶囊,帽上印有黑色「LPM」,体上印有黑色「14 mg」。

来源: Memantine Hydrochloride (Memantine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-02-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com