Mesalazine

药物简介与作用机制

作用机制：美沙拉嗪的作用机制尚未完全阐明，但似乎对结肠上皮细胞具有局部抗炎作用。溃疡性结肠炎患者黏膜经环氧化酶和脂氧合酶途径生成的花生四烯酸代谢产物增多，美沙拉嗪可能通过阻断环氧化酶并抑制结肠中前列腺素的产生而减轻炎症。

适应症

美沙拉嗪肠溶片适用于：· 诱导和维持成人轻至中度活动性溃疡性结肠炎的缓解。· 治疗体重至少24 kg的儿童患者的轻至中度活动性溃疡性结肠炎。美沙拉嗪肠溶片是一种氨基水杨酸类药物，适用于：• 诱导和维持成人轻至中度活动性溃疡性结肠炎的缓解。• 治疗体重至少24 kg的儿童患者的轻至中度活动性溃疡性结肠炎。

用法用量（摘要）

给药说明：• 在开始使用美沙拉嗪肠溶片之前以及治疗期间应定期评估肾功能。• 美沙拉嗪肠溶片应整片吞服；不得掰开或压碎。• 美沙拉嗪肠溶片应随食物服用。• 应饮用足量液体。成人：• 诱导轻至中度活动性溃疡性结肠炎成人患者缓解的推荐剂量为2.4 g至4.8 g（两至四片1.2 g片剂），每日一次。• 维持缓解的推荐剂量为2.4 g（两片1.2 g片剂），每日一次。

禁忌

已知或疑似对水杨酸盐、氨基水杨酸盐或美沙拉嗪任何成分过敏的患者禁用美沙拉嗪。

警告和注意事项

• 肾功能不全：治疗开始时及治疗期间应定期评估肾功能。对已知肾功能不全或正在服用肾毒性药物的患者，应评估美沙拉嗪的风险与获益。如治疗期间肾功能恶化，应停用美沙拉嗪。• 美沙拉嗪所致急性不耐受综合征：其症状可能难以与溃疡性结肠炎加重相区分。治疗期间应监测症状是否恶化。如怀疑急性不耐受综合征，应停止治疗。

孕妇用药

妊娠：风险概述：关于妊娠期间使用美沙拉嗪的荟萃分析、队列研究和病例系列的已发表数据，未能可靠地提示美沙拉嗪与重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局之间存在关联（见数据）。

贮藏与供应

美沙拉嗪肠溶片（USP）为红棕色椭圆形肠溶衣片，含美沙拉嗪1.2 g，一面以黑色压印「M19」，另一面无标记。供应规格：带儿童安全盖的HDPE瓶装，每瓶120片肠溶片（NDC 31722-043-12）；带儿童安全盖的HDPE瓶…

来源: Mesalamine (Mesalamine) — US FDA prescribing information, 2024-02-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。