警告:乳酸酸中毒:上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒导致死亡、体温过低、低血压和难治性缓慢性心律失常的病例。二甲双胍相关乳酸酸中毒起病常较隐匿,仅伴有不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等非特异性症状。
药物简介与作用机制
作用机制:二甲双胍是一种降血糖药,可改善2型糖尿病患者的糖耐量,降低基础血糖和餐后血糖。二甲双胍减少肝糖生成,减少肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用来改善胰岛素敏感性。二甲双胍治疗期间,胰岛素分泌不变,而空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应可能降低。
适应症
盐酸二甲双胍片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善10岁及以上儿童及成人2型糖尿病患者的血糖控制。盐酸二甲双胍缓释片适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。二甲双胍是一种双胍类药物,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善10岁及以上儿童及成人2型糖尿病患者的血糖控制。二甲双胍是一种双胍类药物,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量(摘要)
成人盐酸二甲双胍片剂量:起始剂量:500 mg口服,每日两次,或850 mg每日一次,随餐服用。每周增加500 mg或每2周增加850 mg,最大剂量为每日2550 mg,分次服用。超过2000 mg的剂量,分每日3次随餐服用可能耐受性更好。成人盐酸二甲双胍缓释片剂量:盐酸二甲双胍缓释片应整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼。起始剂量:500 mg口服,每日一次,随晚餐服用。每周增加500 mg,最大剂量为每日一次2000 mg,随晚餐服用。正在接受盐酸二甲双胍…
禁忌
盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片禁用于下列患者:重度肾功能不全(eGFR低于30 mL/min/1.73 m²);对二甲双胍过敏;急性或慢性代谢性酸中毒,包括伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒。
警告和注意事项
乳酸酸中毒:见黑框警告。维生素B12缺乏:二甲双胍可能降低维生素B12水平。应每年检测血液学参数,每2至3年检测维生素B12,并处理任何异常。与胰岛素及胰岛素促泌剂合并使用时的低血糖:与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用时低血糖风险增加。可能需要降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。乳酸酸中毒:上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒的病例,包括致死病例。
孕妇用药
妊娠:风险概述:盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片在妊娠妇女中的数据有限,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。
贮藏与供应
供应规格:盐酸二甲双胍片(USP)和盐酸二甲双胍缓释片(USP)的可用规格、单位和外观:盐酸二甲双胍片(USP)500 mg,瓶装,每瓶100片,NDC 67877-217-01。盐酸二甲双胍片(USP)500 mg为白色至类白色圆形双凸薄膜衣片,压印…
来源: Metformin Hydrochloride (Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-12-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。