Metformin Hydrochloride / Linagliptin

药物简介与作用机制

作用机制：利格列汀二甲双胍盐酸盐：利格列汀二甲双胍含有：利格列汀（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）和二甲双胍（双胍类）。利格列汀：利格列汀是DPP-4抑制剂，DPP-4是降解肠促胰素激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的酶。因此，利格列汀可提高活性肠促胰素激素的浓度，以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素释放，并降低循环中的胰高血糖素水平。两种肠促胰素激素均参与葡萄糖稳态的生理调节。

作用机制分类: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

适应症

利格列汀二甲双胍片适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐1型糖尿病患者使用利格列汀二甲双胍片。尚未在有胰腺炎病史的患者中研究利格列汀二甲双胍片。尚不清楚有胰腺炎病史的患者在使用利格列汀二甲双胍片期间发生胰腺炎的风险是否增加。利格列汀二甲双胍片是利格列汀（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）与盐酸二甲双胍（HCl）（双胍类）的复方制剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制：不推荐1型糖尿病患者使用；尚未在有胰腺炎病史的患者中研究。

用法用量（摘要）

根据患者当前的治疗方案个体化确定利格列汀二甲双胍片的起始剂量；最大推荐剂量为利格列汀2.5 mg/盐酸二甲双胍1,000 mg，每日两次；口服，每日两次，随餐服用，并逐渐增加剂量，以减少二甲双胍引起的胃肠道反应；开始治疗前，用估算肾小球滤过率（eGFR）评估肾功能：eGFR低于30 mL/min/1.73 m²的患者不得使用；不推荐eGFR在30至45 mL/min/1.73 m²之间的患者开始使用；如eGFR降至45 mL/min/1.73 m²以下，应评估继续用药的风险/获益；如eGFR降至30 mL/min…

禁忌

利格列汀二甲双胍禁用于以下患者：重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m²）；急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒；对利格列汀、二甲双胍或利格列汀二甲双胍中任何辅料过敏，使用利格列汀时曾发生过敏性反应、血管性水肿、剥脱性皮肤病、荨麻疹或支气管高反应性等反应。

警告和注意事项

乳酸酸中毒：见黑框警告。胰腺炎：已有急性胰腺炎（包括致死性胰腺炎）的报告。如怀疑胰腺炎，应立即停用利格列汀二甲双胍。低血糖：开始使用利格列汀二甲双胍时，应考虑降低胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量，以降低低血糖风险。超敏反应：使用利格列汀二甲双胍时已发生严重超敏反应（如过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤病）。

孕妇用药

妊娠：风险概述：利格列汀二甲双胍及利格列汀在孕妇中使用的数据有限，不足以说明利格列汀二甲双胍相关或利格列汀相关的重大出生缺陷和流产风险。

贮藏与供应

利格列汀二甲双胍片2.5 mg/500 mg为黄色椭圆形双凸薄膜衣片，一面压印「500」，另一面压印「LM」，供应情况：每瓶60片（NDC 72205-407-01）；每瓶180片（NDC 72205-407-02）。利格列汀二甲双胍片2.5 mg/850 mg为橙色椭圆形双凸…

来源: Linagliptin And Metformin Hydrochloride (Linagliptin And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。