Methylphenidate Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：盐酸哌甲酯是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂。其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的作用方式尚不清楚。

适应症

盐酸哌甲酯缓释胶囊适用于治疗6至15岁儿童患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。使用限制：不推荐6岁以下儿童患者使用盐酸哌甲酯缓释胶囊，因为在相同剂量下，其血浆暴露量高于6岁及以上患者，不良反应（如体重减轻）的发生率也更高。盐酸哌甲酯缓释胶囊是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，适用于治疗6至15岁儿童患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。使用限制：不推荐6岁以下儿童患者使用盐酸哌甲酯缓释胶囊，因为在相同剂量下，其暴露量高于6岁及以上患者，不良反应（如体重减轻）的发生率也更高。

用法用量（摘要）

每日早晨早餐前口服一次。用液体送服整粒吞下，或将胶囊内容物撒在少量苹果酱上并立即服用。不得压碎或咀嚼胶囊或胶囊内容物。推荐起始剂量为20 mg，每日一次。可每周一次增加10 mg至20 mg；每日剂量不得超过60 mg。治疗前筛查：在使用盐酸哌甲酯缓释胶囊治疗患者之前，应评估：是否存在心脏疾病（即进行详细的病史询问、猝死或室性心律失常家族史询问以及体格检查）。

禁忌

盐酸哌甲酯缓释胶囊禁用于下列患者：已知对哌甲酯或盐酸哌甲酯缓释胶囊的其他成分过敏。接受盐酸哌甲酯缓释胶囊治疗的患者已有血管性水肿的报告。接受其他哌甲酯产品治疗的患者已有过敏反应的报告。

警告和注意事项

对患有严重心脏疾病患者的风险：已知有心脏结构异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏疾病的患者应避免使用。血压升高和心率加快：应监测血压和脉搏。精神方面的不良反应：在开始使用盐酸哌甲酯缓释制剂之前，应筛查患者发生躁狂发作的危险因素。如出现新的精神病性或躁狂症状，应考虑停用盐酸哌甲酯缓释制剂。

孕妇用药

妊娠：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于ADHD药物（包括盐酸哌甲酯缓释制剂）的妇女的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者致电 1-866-961-2388，向国家精神兴奋剂妊娠登记处登记患者。

贮藏与供应

供应规格：盐酸哌甲酯缓释胶囊有六种规格：盐酸哌甲酯缓释胶囊，10 mg，为绿色帽、白色体的不透明胶囊，帽上印有「CP」上方为「401」，体上印有「10 mg」。

来源: Methylphenidate Hydrochloride (Methylphenidate Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。