成品药参考

Metoclopramide Hydrochloride

盐酸甲氧氯普胺

Solution, Drops · Oral · 4 mg/1mL · 15 mL

清单编码
840
黑框警告

警告:迟发性运动障碍。甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍,这是一种常常不可逆的严重运动障碍。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间延长和累积总剂量增加而增加。出现迟发性运动障碍体征或症状的患者应停用甲氧氯普胺治疗。

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适应症

适应症和用法:甲氧氯普胺口服溶液仅推荐用于成人。疗程不应超过12周。症状性胃食管反流:甲氧氯普胺口服溶液适用于作为短期(4至12周)治疗,用于常规治疗无效的、有症状且已确诊的胃食管反流成人患者。甲氧氯普胺的主要作用是缓解餐后和日间烧心症状,对夜间症状的作用较不明显。如症状仅限于特定情形,如晚餐后,则应考虑在诱发情形之前单次使用甲氧氯普胺,而不是全天使用该药。在使用15 mg、每日4次的12周试验结束时,已通过内镜证实食管溃疡和糜烂愈合。由于症状与食管病变愈合之间无文献证实的相关性,对已确诊有病变的患者应通过内镜进行监测。

用法用量(摘要)

用法用量:甲氧氯普胺口服溶液的疗程不应超过12周。缓解症状性胃食管反流:根据所治疗的症状和临床反应,每次口服10 mg至15 mg甲氧氯普胺,每日最多4次,于每餐前30分钟及睡前服用(参见临床药理学和适应症和用法)。如症状仅间歇性出现或仅在一天中的特定时间出现,则可在诱发情形之前单次使用最高20 mg的甲氧氯普胺,而不必持续治疗。

禁忌

禁忌:凡刺激胃肠动力可能有危险的情况下,如存在胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔时,不应使用甲氧氯普胺。嗜铬细胞瘤患者禁用甲氧氯普胺,因为该药可能引起高血压危象,可能是由于肿瘤释放儿茶酚胺所致。此类高血压危象可用酚妥拉明控制。

警告和注意事项

警告:无论既往是否有抑郁症病史,均曾发生精神抑郁。症状从轻度到重度不等,包括自杀意念和自杀。仅当预期获益大于潜在风险时,才可给有抑郁症病史的患者使用甲氧氯普胺。锥体外系症状主要表现为急性肌张力障碍反应,在接受30至40 mg/日的常用成人剂量甲氧氯普胺治疗的患者中,约每500人中发生1例。

贮藏与供应

推荐贮藏条件:贮藏于受控室温20°C至25°C(68°至77°F)(参见USP)。防冻。如封条已破损,请勿使用。

来源: Metoclopramide (Metoclopramide) — US FDA prescribing information, 2026-07-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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