警告:甲硝唑已被证明对小鼠和大鼠具有致癌性(参见注意事项)。应避免不必要地使用该药。其使用应仅限于下文适应症和用法部分所述的情况。
适应症
适应症和用法:症状性滴虫病:甲硝唑片(USP)适用于治疗经适当实验室检查(湿涂片和/或培养)证实存在毛滴虫的女性和男性阴道毛滴虫感染。无症状滴虫病:甲硝唑片(USP)适用于治疗女性无症状的阴道毛滴虫感染,当该病原体与子宫颈管内膜炎、宫颈炎或宫颈糜烂相关时。由于有证据表明毛滴虫的存在可能干扰对异常细胞学涂片的准确评估,因此在根除寄生虫后应再进行涂片检查。无症状性伴侣的治疗:阴道毛滴虫感染是一种性传播疾病。因此,如发现病原体存在,应同时治疗已治疗患者的无症状性伴侣,以防止伴侣再次感染。
用法用量(摘要)
用法用量:滴虫病:女性:一日疗法:甲硝唑片两克,可单次服用,或分两次各一克于同一天内服用。七日疗法:250 mg,每日三次,连续七天。对照比较研究有一些迹象表明,经阴道涂片及体征和症状判定的治愈率,七日疗法可能高于一日疗法。给药方案应个体化。
禁忌
禁忌:过敏:既往对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物有过敏史的患者禁用甲硝唑片。对于滴虫病患者,妊娠头三个月禁用甲硝唑片(参见注意事项)。与双硫仑合用的精神病性反应:在同时使用双硫仑的酒精中毒患者中,口服甲硝唑与精神病性反应相关。
警告和注意事项
警告:过敏反应:包括严重皮肤不良反应(SCAR)在内的过敏反应可能很严重,并有可能危及生命(参见不良反应)。严重皮肤不良反应:使用甲硝唑已有包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)在内的严重皮肤不良反应的报告。症状可能很严重,并有可能危及生命。
孕妇用药
妊娠:致畸作用:目前缺乏孕妇使用甲硝唑的充分且严格对照的研究。已发表的数据来自病例对照研究、队列研究和2项荟萃分析,涉及5000多名妊娠期间使用甲硝唑的孕妇。许多研究包括妊娠早期暴露。
贮藏与供应
供应规格:甲硝唑片(USP)500 mg为白色至类白色、椭圆形、双凸薄膜衣片,一面压印「851」,另一面无标记,包装如下:NDC 82868-014-14,14片瓶装,带儿童安全盖;NDC 82868-014-20,20片瓶装,带儿童安全盖;NDC 82868…
来源: Metronidazole (Metronidazole) — US FDA prescribing information, 2026-01-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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