Mirabegron

药物简介与作用机制

作用机制：使用克隆的人β3肾上腺素受体（AR）进行的体外实验室实验表明，米拉贝隆是人β3 AR的激动剂。米拉贝隆通过激活β3 AR，在膀胱充盈-排空周期的储尿期使逼尿肌平滑肌松弛，从而增加膀胱容量。尽管米拉贝隆对克隆的人β1 AR和β2 AR显示出极低的内在活性，但人体研究结果表明，在米拉贝隆剂量为200 mg时发生了β1 AR刺激。

作用机制分类: Adrenergic beta3-Agonists · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors

适应症

米拉贝隆缓释片是一种β3肾上腺素受体激动剂，适用于治疗：有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过动症（OAB）。3岁及以上且体重35 kg或以上的儿童患者的神经源性逼尿肌过度活动（NDO）。成人膀胱过动症（OAB）：米拉贝隆单药治疗：米拉贝隆缓释片适用于治疗有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人OAB患者。儿童神经源性逼尿肌过度活动（NDO）：米拉贝隆缓释片适用于治疗3岁及以上且体重35 kg或以上的儿童NDO患者。

用法用量（摘要）

米拉贝隆缓释片和米拉贝隆颗粒是两种不同的产品，不能按毫克对毫克的方式相互替代。应根据适应症和患者体重选择推荐的产品（米拉贝隆缓释片和米拉贝隆颗粒）。成人OAB：米拉贝隆缓释片的推荐起始剂量为25 mg，口服，每日一次。4至8周后，米拉贝隆缓释片的剂量可增至50 mg，口服，每日一次。

禁忌

已知对米拉贝隆或片剂任何非活性成分有过敏反应的患者禁用米拉贝隆缓释片。

警告和注意事项

血压升高：可使成人或儿童患者的血压升高。应定期监测血压，尤其是高血压患者。不推荐严重未控制的高血压患者使用米拉贝隆缓释片。膀胱出口梗阻患者和服用毒蕈碱受体拮抗剂治疗膀胱过动症的患者出现尿潴留：由于存在尿潴留风险，这些患者应谨慎使用。血管性水肿：使用米拉贝隆已有面部、嘴唇、舌和／或喉部血管性水肿的报告。

孕妇用药

妊娠：风险概述：目前缺乏在孕妇或青少年中使用米拉贝隆的研究，无法据此提示与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

米拉贝隆缓释片：米拉贝隆缓释片，25 mg，为桃色、椭圆形、双凸薄膜衣片，一面压印「1159」，另一面无标记，供应如下：NDC 70710-1159-3，30片瓶装，带儿童安全盖；NDC 70710-1159-9，90片瓶装，带儿童安全…

来源: Mirabegron (Mirabegron) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。