成品药参考

Mirtazapine

米氮平

Tablet · Oral · 15 mg

清单编码
52052
黑框警告

警告:自杀想法和行为。在短期研究中,抗抑郁药增加了儿童和青年患者自杀想法和行为的风险。应密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者的临床恶化情况以及自杀想法和行为的出现。米氮平片未获批准用于儿童患者。

药物简介与作用机制

作用机制:米氮平治疗重度抑郁症的作用机制尚不清楚。但其疗效可能是通过其作为中枢突触前α2-肾上腺素能抑制性自身受体和异源受体拮抗剂的活性,以及增强中枢去甲肾上腺素能和5-羟色胺能活性而介导的。

适应症

米氮平片适用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。

用法用量(摘要)

起始剂量:15 mg,每日一次;可增加至最大推荐剂量45 mg,每日一次。口服,每日一次,最好在晚上睡前服用。停用米氮平片时应逐渐减量。推荐剂量:米氮平片的推荐起始剂量为15 mg,口服,每日一次,最好在晚上睡前服用。如患者对初始15 mg剂量的反应不充分,可增加剂量,最大至每日45 mg。剂量调整间隔不应少于1至2周,以便有足够的时间评估对某一剂量的反应。

禁忌

米氮平片禁用于下列患者:正在服用或在停用MAOI(包括MAOI类药物利奈唑胺和静脉用亚甲蓝)14天内者,因为血清素综合征风险增加。已知对米氮平或米氮平片中任何辅料过敏者。

警告和注意事项

粒细胞缺乏症:如出现咽痛、发热、口腔炎或感染征象,同时白细胞计数降低,应停用米氮平并密切监测患者。血清素综合征:与其他5-羟色胺能药物(如SSRI、SNRI、曲坦类)合用时风险增加,单独服用时也可发生。如发生,应停用米氮平并开始支持治疗。

孕妇用药

妊娠:在妊娠大鼠和家兔中进行的生殖研究,剂量最高分别为100 mg/kg和40 mg/kg [按mg/m2计,分别为最大推荐人用剂量(MRHD)的20倍和17倍],未见致畸作用的证据。

贮藏与供应

米氮平片(USP)供应规格:15 mg片剂:黄色双凸胶囊形薄膜衣片,一面在「0」和「8」之间有刻痕线,另一面压印「A」。瓶装,每瓶30片、60片或90片。贮藏:贮藏于25°C(77°F)。

来源: Mirtazapine (Mirtazapine) — US FDA prescribing information, 2022-08-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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